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Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study

20. November 2017 aktualisiert von: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study to Characterize Novel Metabolites by Targeted Metabolic Profiling and Non-Targeted Metabolomics

The objectives of the study are 1) to characterize plasma and urinary metabolites that originate from glucobrassicin, 1-methoxyglucobrassicin, 4-methoxyglucobrassicin, and 4-hydroxyglucobrassicin, which are the major indole glucosinolates found in broccoli, and 2) to identify novel plasma and urinary metabolites following broccoli consumption that may have roles in reducing the risk of cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Consumption of Brassica vegetables is inversely associated with incidence of several cancers, including cancer of the lung, stomach, liver, colon, rectum, breast, endometrium, and ovaries. Brassicas are a good source of many nutrients, but the unique characteristic of Brassicas is their rich content of glucosinolates. Breakdown products of indole glucosinolates in Brassica vegetables show promise for reducing the risk of cancer, but have received comparatively less research attention than those of aliphatic glucosinolates. The aim of this study is to investigate plasma and urinary metabolites of indole glucosinolates from broccoli and to identify novel metabolites that may have roles in reducing cancer risk.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Non tobacco user
  • Cancer Free
  • Not currently taking glucosinolate/isothiocyanate containing supplements

Exclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes requiring the use of diabetes pills, insulin, or non-insulin shots
  • Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol, or Miradon (anisindione)
  • History of bariatric surgery or nutrient malabsorption disease (such as celiac disease) or other metabolic disorders requiring special diet recommendations
  • Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
  • Crohn's disease or diverticulitis
  • Suspected or known strictures, fistulas or physiological/mechanical GI obstruction
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Broccoli
Subjects will consume a dose of broccoli on day 11
Sonstiges: Broccoli consumption
All subjects will eat broccoli on day 11

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The change in glucosinolate metabolites will be measured in blood plasma and urine.
Zeitfenster: On Day 11
To track the changes of indole glucosinolate metabolites, glucosinolate metabolites will be measured in both blood plasma and urine.
On Day 11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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