Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study
20 de novembro de 2017 atualizado por: Craig Charron, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Biomarkers of Broccoli Intake: A Pilot Study to Characterize Novel Metabolites by Targeted Metabolic Profiling and Non-Targeted Metabolomics
The objectives of the study are 1) to characterize plasma and urinary metabolites that originate from glucobrassicin, 1-methoxyglucobrassicin, 4-methoxyglucobrassicin, and 4-hydroxyglucobrassicin, which are the major indole glucosinolates found in broccoli, and 2) to identify novel plasma and urinary metabolites following broccoli consumption that may have roles in reducing the risk of cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Consumption of Brassica vegetables is inversely associated with incidence of several cancers, including cancer of the lung, stomach, liver, colon, rectum, breast, endometrium, and ovaries.
Brassicas are a good source of many nutrients, but the unique characteristic of Brassicas is their rich content of glucosinolates.
Breakdown products of indole glucosinolates in Brassica vegetables show promise for reducing the risk of cancer, but have received comparatively less research attention than those of aliphatic glucosinolates.
The aim of this study is to investigate plasma and urinary metabolites of indole glucosinolates from broccoli and to identify novel metabolites that may have roles in reducing cancer risk.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
- USDA-ARS, Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Non tobacco user
- Cancer Free
- Not currently taking glucosinolate/isothiocyanate containing supplements
Exclusion Criteria:
- Type 2 diabetes requiring the use of diabetes pills, insulin, or non-insulin shots
- Use of blood-thinning medications such as Coumadin (warfarin), Dicumarol, or Miradon (anisindione)
- History of bariatric surgery or nutrient malabsorption disease (such as celiac disease) or other metabolic disorders requiring special diet recommendations
- Pregnant, lactating, or intending to become pregnant during the study period
- Crohn's disease or diverticulitis
- Suspected or known strictures, fistulas or physiological/mechanical GI obstruction
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Broccoli
Subjects will consume a dose of broccoli on day 11
|
All subjects will eat broccoli on day 11
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
The change in glucosinolate metabolites will be measured in blood plasma and urine.
Prazo: On Day 11
|
To track the changes of indole glucosinolate metabolites, glucosinolate metabolites will be measured in both blood plasma and urine.
|
On Day 11
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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