Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)
1 december 2017 uppdaterad av: Institut Mutualiste Montsouris
Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)
The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.
Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
two groups of patients:
- control
- atrial fibrillation
Beskrivning
Inclusion Criteria:
atrial fibrillation group:
- high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
- formal and final contraindication to anticoagulant therapy
- no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding
control group:
- suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)
Exclusion Criteria: for both groups
- congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Atrial fibrillation group
blood sampling
|
|
|
control group
blood sampling
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Tidsram: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
blood samples analized by flow cytometry
|
45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Första postat (Faktisk)
4 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARDIO-01-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .