Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)
1 december 2017 bijgewerkt door: Institut Mutualiste Montsouris
Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)
The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.
Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
two groups of patients:
- control
- atrial fibrillation
Beschrijving
Inclusion Criteria:
atrial fibrillation group:
- high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
- formal and final contraindication to anticoagulant therapy
- no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding
control group:
- suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)
Exclusion Criteria: for both groups
- congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atrial fibrillation group
blood sampling
|
|
|
control group
blood sampling
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Tijdsspanne: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
blood samples analized by flow cytometry
|
45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CARDIO-01-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .