- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361202
Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)
Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)
The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.
Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle SAURET
- Número de telefone: +33 1 56 61 67 05
- E-mail: isabelle.sauret@imm.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nicolas AMABILE, doctor
- Número de telefone: +33 1 56 61
- E-mail: nicolas.amabile@imm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
two groups of patients:
- control
- atrial fibrillation
Descrição
Inclusion Criteria:
atrial fibrillation group:
- high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
- formal and final contraindication to anticoagulant therapy
- no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding
control group:
- suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)
Exclusion Criteria: for both groups
- congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Atrial fibrillation group
blood sampling
|
|
control group
blood sampling
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Prazo: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
blood samples analized by flow cytometry
|
45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARDIO-01-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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