Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)
1 de dezembro de 2017 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris
Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)
The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.
Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Institut Mutualiste Montsouris
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
two groups of patients:
- control
- atrial fibrillation
Descrição
Inclusion Criteria:
atrial fibrillation group:
- high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
- formal and final contraindication to anticoagulant therapy
- no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding
control group:
- suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)
Exclusion Criteria: for both groups
- congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atrial fibrillation group
blood sampling
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control group
blood sampling
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Prazo: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
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blood samples analized by flow cytometry
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45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARDIO-01-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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