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Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)

1 dicembre 2017 aggiornato da: Institut Mutualiste Montsouris

Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)

The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.

Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Institut Mutualiste Montsouris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

two groups of patients:

  • control
  • atrial fibrillation

Descrizione

Inclusion Criteria:

atrial fibrillation group:

  • high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
  • formal and final contraindication to anticoagulant therapy
  • no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding

control group:

  • suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)

Exclusion Criteria: for both groups

  • congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atrial fibrillation group
blood sampling
Altro: blood sampling
  • atrial fibrillation group:before Percutaneous Occluding of the Left Atrium, at hospital discharge and at J45 follow up
  • control group:before coronary angiography and at hospital discharge.
control group
blood sampling
Altro: blood sampling
  • atrial fibrillation group:before Percutaneous Occluding of the Left Atrium, at hospital discharge and at J45 follow up
  • control group:before coronary angiography and at hospital discharge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Lasso di tempo: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
blood samples analized by flow cytometry
45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Collaboratori

Société Française de Cardiologie

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARDIO-01-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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