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Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium (MICROPLUG)

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Institut Mutualiste Montsouris

Evolution of Microparticles Circulating Plasma Concentration in Atrial Fibrillation After Percutaneous Occluding of the Left Atrium With Prosthesis (Amplatzer® Cardiac Plug)

The aim of the study is to compare levels of differnts types of microparticles circulating before and after percutaneous occluding of the left atrium by patients with atrial fibrillation and patients control.

Hypothesis is that prothesis implantation will decrease levels of microparticles circulating in blood circulation because of occluding of the left atrium .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Institut Mutualiste Montsouris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

two groups of patients:

  • control
  • atrial fibrillation

Beschreibung

Inclusion Criteria:

atrial fibrillation group:

  • high embolic risk (CHADS-VASC2 score ≥4)
  • formal and final contraindication to anticoagulant therapy
  • no heart thrombus on ETO and TDM before percuraneous occluding

control group:

  • suspicion of stable coronary artery disease, coronary angiography scheduled and double platelet aggregation (clopidogrel and aspirine)

Exclusion Criteria: for both groups

  • congestive heart failure, severe aortic stenosis, EP or TVP early.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Atrial fibrillation group
blood sampling
Sonstiges: blood sampling
  • atrial fibrillation group:before Percutaneous Occluding of the Left Atrium, at hospital discharge and at J45 follow up
  • control group:before coronary angiography and at hospital discharge.
control group
blood sampling
Sonstiges: blood sampling
  • atrial fibrillation group:before Percutaneous Occluding of the Left Atrium, at hospital discharge and at J45 follow up
  • control group:before coronary angiography and at hospital discharge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
levels of microparticles expressing phosphatidylserine in atrial fibrillation group
Zeitfenster: 45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.
blood samples analized by flow cytometry
45 days after Percutaneous Occluding of the Left Atrium.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Mutualiste Montsouris

Mitarbeiter

Société Française de Cardiologie

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas AMABILE, Institut Mutualiste Montsouris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDIO-01-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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