Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperative Environment on Pain Following Pelvic Reconstructive Surgery

4 januari 2021 uppdaterad av: TriHealth Inc.

The Influence of Postoperative Environment on Patient Satisfaction and Perception of Care Following Pelvic Reconstructive Surgery

This study is to determine if patients following prolapse repair including vaginal vault suspension have decreased pain measured via a visual analog scale (VAS) on postoperative day one and just prior to discharge when exposed to the diad of music and positive images compared to patients receiving standard care.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Over the past decade, interest has grown in improving the patient experience. As part of this movement, studies have sought to evaluate the mechanisms by which the postoperative environment affects a patient's outcome and perception of healing.

Literature review reveals efforts by both medical and design teams towards improving the experience of the patient and developing an environment that promotes healing. Changes to the physical environment have been shown to have an impact on satisfaction. These parameters have included music and art. Considering the effort that is now going into improving the patient experience and developing this theory of healing spaces, there has yet to be a randomized controlled trial evaluating these alternative therapies in the urogynecologic patient population. Although each of these modalities appears beneficial, we believe that a combination of these would be even more useful. Indeed, these treatments are also relatively easy to implement without undue cost or burden to the hospital. This study seeks to determine the influence of applying music and art to the post operative environment for patients recovering from major urogynecologic surgery on pain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-85 years of age
  • English speaking
  • Undergoing surgery for pelvic organ prolapse to include an apical vaginal vault suspension by a physician at Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
  • Concomitant procedures such as hysterectomy, suburethral sling, anterior or posterior colporrhaphy, bilateral salpingectomy or salpingooophorectomy will be included
  • Ability to complete the questionnaires and provide consent
  • Willingness to listen to music at the minimum recommended time intervals

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study
  • Physical or mental impairment that would affect the subject's ability to utilize the modified environment such as deafness, blindness or dementia
  • Patients who take daily narcotics or NSAIDS
  • Patients with history of Drug or Alcohol Abuse
  • Patients with chronic pain syndromes
  • Non English speaking
  • Patients that do not undergo a vaginal apical suspension procedure

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group
Those patients randomized to intervention group will be exposed to the diad of music and positive images in a private hospital room in addition to receiving standard care.
The diad of misic and positive image will be administered to the standard care by adding a Bluetooth capable speaker with selections of music and a soothing nature landscape into the hospital room.
Inget ingripande: Control group
Those patients randomized to control group will receiving standard care in a private hospital room with an un-modified post operative environment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) Score for Pain
Tidsram: following breakfast on Post-operative day one
VAS score for pain administered following breakfast on post-operative day one. The VAS was100 millimeter (mm) scale with 'no pain' on the far left represented as 0 mm and 'most pain' on the far right equating to 100 mm.
following breakfast on Post-operative day one

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på music and positive images

3
Prenumerera