- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03379753
Postoperative Environment on Pain Following Pelvic Reconstructive Surgery
The Influence of Postoperative Environment on Patient Satisfaction and Perception of Care Following Pelvic Reconstructive Surgery
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Over the past decade, interest has grown in improving the patient experience. As part of this movement, studies have sought to evaluate the mechanisms by which the postoperative environment affects a patient's outcome and perception of healing.
Literature review reveals efforts by both medical and design teams towards improving the experience of the patient and developing an environment that promotes healing. Changes to the physical environment have been shown to have an impact on satisfaction. These parameters have included music and art. Considering the effort that is now going into improving the patient experience and developing this theory of healing spaces, there has yet to be a randomized controlled trial evaluating these alternative therapies in the urogynecologic patient population. Although each of these modalities appears beneficial, we believe that a combination of these would be even more useful. Indeed, these treatments are also relatively easy to implement without undue cost or burden to the hospital. This study seeks to determine the influence of applying music and art to the post operative environment for patients recovering from major urogynecologic surgery on pain.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults 18-85 years of age
- English speaking
- Undergoing surgery for pelvic organ prolapse to include an apical vaginal vault suspension by a physician at Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
- Concomitant procedures such as hysterectomy, suburethral sling, anterior or posterior colporrhaphy, bilateral salpingectomy or salpingooophorectomy will be included
- Ability to complete the questionnaires and provide consent
- Willingness to listen to music at the minimum recommended time intervals
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study
- Physical or mental impairment that would affect the subject's ability to utilize the modified environment such as deafness, blindness or dementia
- Patients who take daily narcotics or NSAIDS
- Patients with history of Drug or Alcohol Abuse
- Patients with chronic pain syndromes
- Non English speaking
- Patients that do not undergo a vaginal apical suspension procedure
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Intervention group
Those patients randomized to intervention group will be exposed to the diad of music and positive images in a private hospital room in addition to receiving standard care.
|
The diad of misic and positive image will be administered to the standard care by adding a Bluetooth capable speaker with selections of music and a soothing nature landscape into the hospital room.
|
Nincs beavatkozás: Control group
Those patients randomized to control group will receiving standard care in a private hospital room with an un-modified post operative environment.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS) Score for Pain
Időkeret: following breakfast on Post-operative day one
|
VAS score for pain administered following breakfast on post-operative day one.
The VAS was100 millimeter (mm) scale with 'no pain' on the far left represented as 0 mm and 'most pain' on the far right equating to 100 mm.
|
following breakfast on Post-operative day one
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína