Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Postoperative Environment on Pain Following Pelvic Reconstructive Surgery

4 de janeiro de 2021 atualizado por: TriHealth Inc.

The Influence of Postoperative Environment on Patient Satisfaction and Perception of Care Following Pelvic Reconstructive Surgery

This study is to determine if patients following prolapse repair including vaginal vault suspension have decreased pain measured via a visual analog scale (VAS) on postoperative day one and just prior to discharge when exposed to the diad of music and positive images compared to patients receiving standard care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Over the past decade, interest has grown in improving the patient experience. As part of this movement, studies have sought to evaluate the mechanisms by which the postoperative environment affects a patient's outcome and perception of healing.

Literature review reveals efforts by both medical and design teams towards improving the experience of the patient and developing an environment that promotes healing. Changes to the physical environment have been shown to have an impact on satisfaction. These parameters have included music and art. Considering the effort that is now going into improving the patient experience and developing this theory of healing spaces, there has yet to be a randomized controlled trial evaluating these alternative therapies in the urogynecologic patient population. Although each of these modalities appears beneficial, we believe that a combination of these would be even more useful. Indeed, these treatments are also relatively easy to implement without undue cost or burden to the hospital. This study seeks to determine the influence of applying music and art to the post operative environment for patients recovering from major urogynecologic surgery on pain.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-85 years of age
  • English speaking
  • Undergoing surgery for pelvic organ prolapse to include an apical vaginal vault suspension by a physician at Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
  • Concomitant procedures such as hysterectomy, suburethral sling, anterior or posterior colporrhaphy, bilateral salpingectomy or salpingooophorectomy will be included
  • Ability to complete the questionnaires and provide consent
  • Willingness to listen to music at the minimum recommended time intervals

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study
  • Physical or mental impairment that would affect the subject's ability to utilize the modified environment such as deafness, blindness or dementia
  • Patients who take daily narcotics or NSAIDS
  • Patients with history of Drug or Alcohol Abuse
  • Patients with chronic pain syndromes
  • Non English speaking
  • Patients that do not undergo a vaginal apical suspension procedure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
Those patients randomized to intervention group will be exposed to the diad of music and positive images in a private hospital room in addition to receiving standard care.
The diad of misic and positive image will be administered to the standard care by adding a Bluetooth capable speaker with selections of music and a soothing nature landscape into the hospital room.
Sem intervenção: Control group
Those patients randomized to control group will receiving standard care in a private hospital room with an un-modified post operative environment.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visual Analog Scale (VAS) Score for Pain
Prazo: following breakfast on Post-operative day one
VAS score for pain administered following breakfast on post-operative day one. The VAS was100 millimeter (mm) scale with 'no pain' on the far left represented as 0 mm and 'most pain' on the far right equating to 100 mm.
following breakfast on Post-operative day one

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever