Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperative Environment on Pain Following Pelvic Reconstructive Surgery

4 januari 2021 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

The Influence of Postoperative Environment on Patient Satisfaction and Perception of Care Following Pelvic Reconstructive Surgery

This study is to determine if patients following prolapse repair including vaginal vault suspension have decreased pain measured via a visual analog scale (VAS) on postoperative day one and just prior to discharge when exposed to the diad of music and positive images compared to patients receiving standard care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over the past decade, interest has grown in improving the patient experience. As part of this movement, studies have sought to evaluate the mechanisms by which the postoperative environment affects a patient's outcome and perception of healing.

Literature review reveals efforts by both medical and design teams towards improving the experience of the patient and developing an environment that promotes healing. Changes to the physical environment have been shown to have an impact on satisfaction. These parameters have included music and art. Considering the effort that is now going into improving the patient experience and developing this theory of healing spaces, there has yet to be a randomized controlled trial evaluating these alternative therapies in the urogynecologic patient population. Although each of these modalities appears beneficial, we believe that a combination of these would be even more useful. Indeed, these treatments are also relatively easy to implement without undue cost or burden to the hospital. This study seeks to determine the influence of applying music and art to the post operative environment for patients recovering from major urogynecologic surgery on pain.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults 18-85 years of age
  • English speaking
  • Undergoing surgery for pelvic organ prolapse to include an apical vaginal vault suspension by a physician at Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth
  • Concomitant procedures such as hysterectomy, suburethral sling, anterior or posterior colporrhaphy, bilateral salpingectomy or salpingooophorectomy will be included
  • Ability to complete the questionnaires and provide consent
  • Willingness to listen to music at the minimum recommended time intervals

Exclusion Criteria:

  • Unwillingness to participate in the study
  • Physical or mental impairment that would affect the subject's ability to utilize the modified environment such as deafness, blindness or dementia
  • Patients who take daily narcotics or NSAIDS
  • Patients with history of Drug or Alcohol Abuse
  • Patients with chronic pain syndromes
  • Non English speaking
  • Patients that do not undergo a vaginal apical suspension procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention group
Those patients randomized to intervention group will be exposed to the diad of music and positive images in a private hospital room in addition to receiving standard care.
The diad of misic and positive image will be administered to the standard care by adding a Bluetooth capable speaker with selections of music and a soothing nature landscape into the hospital room.
Geen tussenkomst: Control group
Those patients randomized to control group will receiving standard care in a private hospital room with an un-modified post operative environment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Analog Scale (VAS) Score for Pain
Tijdsspanne: following breakfast on Post-operative day one
VAS score for pain administered following breakfast on post-operative day one. The VAS was100 millimeter (mm) scale with 'no pain' on the far left represented as 0 mm and 'most pain' on the far right equating to 100 mm.
following breakfast on Post-operative day one

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op music and positive images

  • Aalborg University
    Aretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and Research
    Onbekend
    Kanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder Baarmoederhals
    Griekenland
3
Abonneren