- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03426696
Psychological Status and Related Factors of Thyroid Related Eye Disease
21 maj 2020 uppdaterad av: Huijing Ye
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of Thyroid Related Eye Disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of patients of Thyroid Related Eye Disease over 16 years old, and to analyze the related factors of them.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients in Sun Yat-sen University that diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- over 16 years old
- diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Thyroid Related Eye Disease
Survey about the psychological condition would done with the patients of Thyroid Related Eye Disease
|
Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire, Symptom checklist 90(SLC-90), Hamilton anxiety scale(HAMA), Somatic self-rating scale(SSS), MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Hamilton depression scale(HAMD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire of patients of Thyroid Related Eye Disease
Tidsram: immediately
|
Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire (GO-QoL) , The GO-QoL contains 8 questions on visual functioning and 8 questions on appearance; answers on each subscale are transformed to scores ranging from 0 (worst) to 100 (best).
|
immediately
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symptom checklist 90(SLC-90)
Tidsram: immediately
|
It consists of 90 items yielding nine scores along primary symptom dimensions and three scores among global distress indices.
The primary symptom dimensions that are assessed are somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, and a category of "additional items" which helps clinicians assess other aspect of the clients symptoms.
Positive standard includes: total score 160 points or more, or positive items > 43 points, or any item > 2 points.
|
immediately
|
|
Hamilton anxiety scale(HAMA)
Tidsram: immediately
|
This scale includes 14 items.
All projects rated as: asymptomatic, light, medium, heavy, or very heavy.
If the total score more than 29 points, there could be severe anxiety; more than 21 points, affirmation have obvious anxiety; more than 14 points, there must be some anxious; more than 7 points might be anxious; if less than 6 points, patients without anxiety symptoms.
|
immediately
|
|
Somatic self-rating scale(SSS)
Tidsram: immediately
|
Somatic self-rating scale can let the doctor fully understand patients' mood and somatization symptoms.
If the selected items scores more than 30 points, the patient may need to clinic treatment.
|
immediately
|
|
Hamilton depression scale(HAMD)
Tidsram: immediately
|
It is the most common depression clinical application scale.
Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.
There is no depression symptoms for score less than eight points.
|
immediately
|
|
Young manic rating scale(YMRS)
Tidsram: immediately
|
The Young Mania Rating Scale (YMRS) is a diagnostic questionnaire commonly used to evaluate manic symptoms in patients with bipolar 1 disorder and to assess treatment efficacy in clinical trials.
This rating scale comprises eleven items (elevated mood, increased motor activity - energy, sexual interest, sleep, irritability, speech - rate and amount, language-thought disorder, content, disruptive-aggressive behavior, appearance, and insight).
The total YMRS score is calculated as the summation of each of the eleven individual item scores.Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.There is no manic symptoms for score less than five points.
|
immediately
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huijing Ye, Master, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Första postat (Faktisk)
8 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på psychological condition
-
Hospital Costa del SolHar inte rekryterat ännu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadAlzheimers sjukdom | MCIFrankrike
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityOkändKönsbejakande kommunikationsförmågaFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkZealand University Hospital; Aalborg University Hospital; Esbjerg Hospital...AvslutadÅngest | Förmaksflimmer (AF) | Depression - Major depressionDanmark
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAvslutadTinnitusStorbritannien
-
Nurhayat Kiliç BayageldiAvslutadSjälvförmåga | Sjuksköterskestudenter | Krisingripande | NödberedskapKalkon
-
University of PennsylvaniaAvslutadNeurokognitiva störningar | Sömnstörning | Sömnlöshet | Kognitiv försämring | Demens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Frontotemporal demens | Vaskulär demens | Kognitiv försämring | Minnesskada | Dygnsrytmstörningar | Hypersomni | Circadian Rhythm SömnstörningFörenta staterna
-
Ye ZhiyinAktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital...AvslutadLunginflammation | Astma | BronkiolitFörenta staterna
-
State University of New York - Upstate Medical...Mt. Sinai School of Medicine, New York, New York; JelikaLite LLC; MetroEHSRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna