Psychological Status and Related Factors of Thyroid Related Eye Disease
21 de maio de 2020 atualizado por: Huijing Ye
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of Thyroid Related Eye Disease.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of patients of Thyroid Related Eye Disease over 16 years old, and to analyze the related factors of them.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients in Sun Yat-sen University that diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- over 16 years old
- diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Thyroid Related Eye Disease
Survey about the psychological condition would done with the patients of Thyroid Related Eye Disease
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Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire, Symptom checklist 90(SLC-90), Hamilton anxiety scale(HAMA), Somatic self-rating scale(SSS), MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Hamilton depression scale(HAMD)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of life questionnaire of patients of Thyroid Related Eye Disease
Prazo: immediately
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Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire (GO-QoL) , The GO-QoL contains 8 questions on visual functioning and 8 questions on appearance; answers on each subscale are transformed to scores ranging from 0 (worst) to 100 (best).
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immediately
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symptom checklist 90(SLC-90)
Prazo: immediately
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It consists of 90 items yielding nine scores along primary symptom dimensions and three scores among global distress indices.
The primary symptom dimensions that are assessed are somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, and a category of "additional items" which helps clinicians assess other aspect of the clients symptoms.
Positive standard includes: total score 160 points or more, or positive items > 43 points, or any item > 2 points.
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immediately
|
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Hamilton anxiety scale(HAMA)
Prazo: immediately
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This scale includes 14 items.
All projects rated as: asymptomatic, light, medium, heavy, or very heavy.
If the total score more than 29 points, there could be severe anxiety; more than 21 points, affirmation have obvious anxiety; more than 14 points, there must be some anxious; more than 7 points might be anxious; if less than 6 points, patients without anxiety symptoms.
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immediately
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Somatic self-rating scale(SSS)
Prazo: immediately
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Somatic self-rating scale can let the doctor fully understand patients' mood and somatization symptoms.
If the selected items scores more than 30 points, the patient may need to clinic treatment.
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immediately
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Hamilton depression scale(HAMD)
Prazo: immediately
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It is the most common depression clinical application scale.
Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.
There is no depression symptoms for score less than eight points.
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immediately
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Young manic rating scale(YMRS)
Prazo: immediately
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The Young Mania Rating Scale (YMRS) is a diagnostic questionnaire commonly used to evaluate manic symptoms in patients with bipolar 1 disorder and to assess treatment efficacy in clinical trials.
This rating scale comprises eleven items (elevated mood, increased motor activity - energy, sexual interest, sleep, irritability, speech - rate and amount, language-thought disorder, content, disruptive-aggressive behavior, appearance, and insight).
The total YMRS score is calculated as the summation of each of the eleven individual item scores.Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.There is no manic symptoms for score less than five points.
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immediately
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijing Ye, Master, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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