- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03426696
Psychological Status and Related Factors of Thyroid Related Eye Disease
21 de mayo de 2020 actualizado por: Huijing Ye
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of Thyroid Related Eye Disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of patients of Thyroid Related Eye Disease over 16 years old, and to analyze the related factors of them.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients in Sun Yat-sen University that diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- over 16 years old
- diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Thyroid Related Eye Disease
Survey about the psychological condition would done with the patients of Thyroid Related Eye Disease
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Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire, Symptom checklist 90(SLC-90), Hamilton anxiety scale(HAMA), Somatic self-rating scale(SSS), MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Hamilton depression scale(HAMD)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of life questionnaire of patients of Thyroid Related Eye Disease
Periodo de tiempo: immediately
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Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire (GO-QoL) , The GO-QoL contains 8 questions on visual functioning and 8 questions on appearance; answers on each subscale are transformed to scores ranging from 0 (worst) to 100 (best).
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immediately
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Symptom checklist 90(SLC-90)
Periodo de tiempo: immediately
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It consists of 90 items yielding nine scores along primary symptom dimensions and three scores among global distress indices.
The primary symptom dimensions that are assessed are somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, and a category of "additional items" which helps clinicians assess other aspect of the clients symptoms.
Positive standard includes: total score 160 points or more, or positive items > 43 points, or any item > 2 points.
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immediately
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Hamilton anxiety scale(HAMA)
Periodo de tiempo: immediately
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This scale includes 14 items.
All projects rated as: asymptomatic, light, medium, heavy, or very heavy.
If the total score more than 29 points, there could be severe anxiety; more than 21 points, affirmation have obvious anxiety; more than 14 points, there must be some anxious; more than 7 points might be anxious; if less than 6 points, patients without anxiety symptoms.
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immediately
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Somatic self-rating scale(SSS)
Periodo de tiempo: immediately
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Somatic self-rating scale can let the doctor fully understand patients' mood and somatization symptoms.
If the selected items scores more than 30 points, the patient may need to clinic treatment.
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immediately
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Hamilton depression scale(HAMD)
Periodo de tiempo: immediately
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It is the most common depression clinical application scale.
Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.
There is no depression symptoms for score less than eight points.
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immediately
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Young manic rating scale(YMRS)
Periodo de tiempo: immediately
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The Young Mania Rating Scale (YMRS) is a diagnostic questionnaire commonly used to evaluate manic symptoms in patients with bipolar 1 disorder and to assess treatment efficacy in clinical trials.
This rating scale comprises eleven items (elevated mood, increased motor activity - energy, sexual interest, sleep, irritability, speech - rate and amount, language-thought disorder, content, disruptive-aggressive behavior, appearance, and insight).
The total YMRS score is calculated as the summation of each of the eleven individual item scores.Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.There is no manic symptoms for score less than five points.
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immediately
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijing Ye, Master, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .