- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426696
Psychological Status and Related Factors of Thyroid Related Eye Disease
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Huijing Ye
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of Thyroid Related Eye Disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of patients of Thyroid Related Eye Disease over 16 years old, and to analyze the related factors of them.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients in Sun Yat-sen University that diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Opis
Inclusion Criteria:
- over 16 years old
- diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Thyroid Related Eye Disease
Survey about the psychological condition would done with the patients of Thyroid Related Eye Disease
|
Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire, Symptom checklist 90(SLC-90), Hamilton anxiety scale(HAMA), Somatic self-rating scale(SSS), MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Hamilton depression scale(HAMD)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life questionnaire of patients of Thyroid Related Eye Disease
Ramy czasowe: immediately
|
Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire (GO-QoL) , The GO-QoL contains 8 questions on visual functioning and 8 questions on appearance; answers on each subscale are transformed to scores ranging from 0 (worst) to 100 (best).
|
immediately
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptom checklist 90(SLC-90)
Ramy czasowe: immediately
|
It consists of 90 items yielding nine scores along primary symptom dimensions and three scores among global distress indices.
The primary symptom dimensions that are assessed are somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, and a category of "additional items" which helps clinicians assess other aspect of the clients symptoms.
Positive standard includes: total score 160 points or more, or positive items > 43 points, or any item > 2 points.
|
immediately
|
|
Hamilton anxiety scale(HAMA)
Ramy czasowe: immediately
|
This scale includes 14 items.
All projects rated as: asymptomatic, light, medium, heavy, or very heavy.
If the total score more than 29 points, there could be severe anxiety; more than 21 points, affirmation have obvious anxiety; more than 14 points, there must be some anxious; more than 7 points might be anxious; if less than 6 points, patients without anxiety symptoms.
|
immediately
|
|
Somatic self-rating scale(SSS)
Ramy czasowe: immediately
|
Somatic self-rating scale can let the doctor fully understand patients' mood and somatization symptoms.
If the selected items scores more than 30 points, the patient may need to clinic treatment.
|
immediately
|
|
Hamilton depression scale(HAMD)
Ramy czasowe: immediately
|
It is the most common depression clinical application scale.
Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.
There is no depression symptoms for score less than eight points.
|
immediately
|
|
Young manic rating scale(YMRS)
Ramy czasowe: immediately
|
The Young Mania Rating Scale (YMRS) is a diagnostic questionnaire commonly used to evaluate manic symptoms in patients with bipolar 1 disorder and to assess treatment efficacy in clinical trials.
This rating scale comprises eleven items (elevated mood, increased motor activity - energy, sexual interest, sleep, irritability, speech - rate and amount, language-thought disorder, content, disruptive-aggressive behavior, appearance, and insight).
The total YMRS score is calculated as the summation of each of the eleven individual item scores.Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.There is no manic symptoms for score less than five points.
|
immediately
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huijing Ye, Master, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na psychological condition
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny