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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03426696
Psychological Status and Related Factors of Thyroid Related Eye Disease
21. Mai 2020 aktualisiert von: Huijing Ye
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of Thyroid Related Eye Disease.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to evaluate the psychological status of patients of Thyroid Related Eye Disease over 16 years old, and to analyze the related factors of them.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients in Sun Yat-sen University that diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- over 16 years old
- diagnosed as Thyroid Related Eye Disease
Exclusion Criteria:
- any uncontrolled clinical problems
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Thyroid Related Eye Disease
Survey about the psychological condition would done with the patients of Thyroid Related Eye Disease
|
Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire, Symptom checklist 90(SLC-90), Hamilton anxiety scale(HAMA), Somatic self-rating scale(SSS), MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB), Hamilton depression scale(HAMD)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of life questionnaire of patients of Thyroid Related Eye Disease
Zeitfenster: immediately
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Graves ́ ophthalmopathy quality of life questionnaire (GO-QoL) , The GO-QoL contains 8 questions on visual functioning and 8 questions on appearance; answers on each subscale are transformed to scores ranging from 0 (worst) to 100 (best).
|
immediately
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Symptom checklist 90(SLC-90)
Zeitfenster: immediately
|
It consists of 90 items yielding nine scores along primary symptom dimensions and three scores among global distress indices.
The primary symptom dimensions that are assessed are somatization, obsessive-compulsive, interpersonal sensitivity, depression, anxiety, hostility, phobic anxiety, paranoid ideation, psychoticism, and a category of "additional items" which helps clinicians assess other aspect of the clients symptoms.
Positive standard includes: total score 160 points or more, or positive items > 43 points, or any item > 2 points.
|
immediately
|
Hamilton anxiety scale(HAMA)
Zeitfenster: immediately
|
This scale includes 14 items.
All projects rated as: asymptomatic, light, medium, heavy, or very heavy.
If the total score more than 29 points, there could be severe anxiety; more than 21 points, affirmation have obvious anxiety; more than 14 points, there must be some anxious; more than 7 points might be anxious; if less than 6 points, patients without anxiety symptoms.
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immediately
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Somatic self-rating scale(SSS)
Zeitfenster: immediately
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Somatic self-rating scale can let the doctor fully understand patients' mood and somatization symptoms.
If the selected items scores more than 30 points, the patient may need to clinic treatment.
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immediately
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Hamilton depression scale(HAMD)
Zeitfenster: immediately
|
It is the most common depression clinical application scale.
Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.
There is no depression symptoms for score less than eight points.
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immediately
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Young manic rating scale(YMRS)
Zeitfenster: immediately
|
The Young Mania Rating Scale (YMRS) is a diagnostic questionnaire commonly used to evaluate manic symptoms in patients with bipolar 1 disorder and to assess treatment efficacy in clinical trials.
This rating scale comprises eleven items (elevated mood, increased motor activity - energy, sexual interest, sleep, irritability, speech - rate and amount, language-thought disorder, content, disruptive-aggressive behavior, appearance, and insight).
The total YMRS score is calculated as the summation of each of the eleven individual item scores.Lower score presents lighter condition, and if the illness is heavier, the higher is the score.There is no manic symptoms for score less than five points.
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immediately
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huijing Ye, Master, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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