Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness and Safety of Antibiotherapy in Diabetic Patients Treated for a Diabetic Foot Infection. (DIABASE)

28 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Diabetes is a frequent and serious disease, with many complications. Diabetic foot ulcers are a frequent complication. Infection of diabetic foot ulcers is common, and requires heavy medical and/or surgical treatments. Antibiotherapy is one of the main options for the treatment of the diabetic foot ulcers, but it has many side effects.

The aim of this study is to evaluate effectiveness and safety of medical treatments, in this population of patients.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bron, Frankrike
        • Groupement Hospitalier Est
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All of the patients followed and treated for diabetic foot infection in the 2 Endocrinology departments of Hospices Civils of Lyon. All of the patients have accepted to take part in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults men and women
  • Followed for diabetic foot infection (grades 2 to 4 of IWGDF classification)
  • That accepted to take part in the study

Exclusion Criteria:

  • Legal safeguard
  • Pregnant women
  • Patient that can't accept to take part in the study because can't be informed
  • Exclusive surgical treatment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetic foot infection
All of the patients followed for a diabetic foot infection in Hospices Civils of Lyon
clinical and biological follow-up necessary to assess the safety and effectiveness of the medical treatments, MOS-SF survey (36-Item Short Form Survey) to study the quality of life.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effectiveness of adverse effects in patients treated by antibiotherapy for diabetic foot infection, assessed by clinical or biological methods
Tidsram: 1 year

Effectiveness :

  • For soft tissue infections, remission is defined by the disappearance of any functional or physical sign of infection,
  • For osteomyelitis, remission is defined as the absence of clinical and /or radiological recurrence at the initial site one year after antibiotic therapy cessation.
1 year
Occurrence of adverse effects in patients treated by antibiotherapy for diabetic foot infection, assessed by clinical or biological methods
Tidsram: 1 year

Occurrence of side effects:

All clinical and/or biological adverse events will be reported. The severity of any adverse events will be graded according to the criteria of Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) from grade 1 (mild) to 5 (death).

Clinical adverse events included gastrointestinal disorders, skin eruption, pain, weight gain or loss Biological adverse events included impair kidney function, increase liver serum markers, anemia, low neutrophils count, thrombopenia.

1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julien Vouillarmet, MD, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Första postat (Faktisk)

12 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetesfotinfektion

Kliniska prövningar på safety and effectiveness of the usual treatments of diabetic foot infections

3
Prenumerera