Effectiveness and Safety of Antibiotherapy in Diabetic Patients Treated for a Diabetic Foot Infection. (DIABASE)
Diabetes is a frequent and serious disease, with many complications. Diabetic foot ulcers are a frequent complication. Infection of diabetic foot ulcers is common, and requires heavy medical and/or surgical treatments. Antibiotherapy is one of the main options for the treatment of the diabetic foot ulcers, but it has many side effects.
The aim of this study is to evaluate effectiveness and safety of medical treatments, in this population of patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Groupement Hospitalier Est
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults men and women
- Followed for diabetic foot infection (grades 2 to 4 of IWGDF classification)
- That accepted to take part in the study
Exclusion Criteria:
- Legal safeguard
- Pregnant women
- Patient that can't accept to take part in the study because can't be informed
- Exclusive surgical treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Diabetic foot infection
All of the patients followed for a diabetic foot infection in Hospices Civils of Lyon
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clinical and biological follow-up necessary to assess the safety and effectiveness of the medical treatments, MOS-SF survey (36-Item Short Form Survey) to study the quality of life.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Effectiveness of adverse effects in patients treated by antibiotherapy for diabetic foot infection, assessed by clinical or biological methods
Periodo de tiempo: 1 year
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Effectiveness :
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1 year
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Occurrence of adverse effects in patients treated by antibiotherapy for diabetic foot infection, assessed by clinical or biological methods
Periodo de tiempo: 1 year
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Occurrence of side effects: All clinical and/or biological adverse events will be reported. The severity of any adverse events will be graded according to the criteria of Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) from grade 1 (mild) to 5 (death). Clinical adverse events included gastrointestinal disorders, skin eruption, pain, weight gain or loss Biological adverse events included impair kidney function, increase liver serum markers, anemia, low neutrophils count, thrombopenia. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Vouillarmet, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Úlcera del pie
- Pie diabético
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infección Focal
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0850
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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