Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Primary Cesarean Section Prevention on Maternal and Neonatal Outcomes

17 augusti 2018 uppdaterad av: Kamel Mattar MD, Rambam Health Care Campus

The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.

The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.

The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.

The rate of CS, operative vaginal deliveries, 3rd and 4th degree lacerations, postpartum hemorrhage, arterial cord PH below 7 and admissions to the neonatal intensive care unit (NICU).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women in labor

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation.

Exclusion Criteria:

  1. Non-vertex presentation.
  2. Trial of labor after CS.
  3. High risk pregnancy (multiple gestation, preeclampsia, diabetes mellitus, intrauterine growth restriction).
  4. Known fetal anomalies and intrauterine fetal demise.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prolonged second stage of labor
Women with prolonged second stage of labor as specified before.
To examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of cesarean delivery, maternal and neonatal outcomes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The rate of primary CS.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
The rate of primary CS in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The rate of operative vaginal delivery.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
The rate of operative vaginal delivery in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.
Post-partum hemorrhage.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
Post-partum hemorrhage as estimated in liters.
Between 2011 and 2017.
The need for blood transfusion.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
Number and type of blood products required post-partum and calculation of the number of patients that required blood products out of the total number of participants in percentage.
Between 2011 and 2017.
Third-and fourth-degree laceration rate.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
Third-and fourth-degree laceration rate of the total number of participants.
Between 2011 and 2017.
Chorioamnionitis rate.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
Chorioamnionitis rate in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.
Admission to the NICU.
Tidsram: Between 2011 and 2017.
Admission to the NICU in percentage of the total participants.
Between 2011 and 2017.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kamel Mattar, MD, Principal Investigator

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0258-17-RMB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera