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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640702
The Effect of Primary Cesarean Section Prevention on Maternal and Neonatal Outcomes
The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.
The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.
The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.
The rate of CS, operative vaginal deliveries, 3rd and 4th degree lacerations, postpartum hemorrhage, arterial cord PH below 7 and admissions to the neonatal intensive care unit (NICU).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
1. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation.
Exclusion Criteria:
- Non-vertex presentation.
- Trial of labor after CS.
- High risk pregnancy (multiple gestation, preeclampsia, diabetes mellitus, intrauterine growth restriction).
- Known fetal anomalies and intrauterine fetal demise.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Prolonged second stage of labor
Women with prolonged second stage of labor as specified before.
|
To examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of cesarean delivery, maternal and neonatal outcomes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The rate of primary CS.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
The rate of primary CS in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
The rate of operative vaginal delivery.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
The rate of operative vaginal delivery in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Post-partum hemorrhage.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
Post-partum hemorrhage as estimated in liters.
|
Between 2011 and 2017.
|
The need for blood transfusion.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
Number and type of blood products required post-partum and calculation of the number of patients that required blood products out of the total number of participants in percentage.
|
Between 2011 and 2017.
|
Third-and fourth-degree laceration rate.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
Third-and fourth-degree laceration rate of the total number of participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Chorioamnionitis rate.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
Chorioamnionitis rate in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Admission to the NICU.
Délai: Between 2011 and 2017.
|
Admission to the NICU in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamel Mattar, MD, Principal Investigator
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0258-17-RMB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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