The Effect of Primary Cesarean Section Prevention on Maternal and Neonatal Outcomes
The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.
The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study aimed to examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of Cesarean section (CS), maternal and neonatal outcomes.
The study compared 2 time periods. The first time period was between May 2011 until April 2014 when a prolonged second stage in nulliparous women was considered three hours with regional anesthesia or two hours if no such anesthesia was provided. Second stage arrest was defined in multiparous women after two hours with regional anesthesia or one hour without it. The second time period was between May 2014 until April 2017, allowed nulliparous and multiparous women to continue the second stage of labor an additional one hour before diagnosing second-stage arrest. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation were initially considered for eligibility.
The rate of CS, operative vaginal deliveries, 3rd and 4th degree lacerations, postpartum hemorrhage, arterial cord PH below 7 and admissions to the neonatal intensive care unit (NICU).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
1. Singleton deliveries at or beyond 37 weeks' gestation.
Exclusion Criteria:
- Non-vertex presentation.
- Trial of labor after CS.
- High risk pregnancy (multiple gestation, preeclampsia, diabetes mellitus, intrauterine growth restriction).
- Known fetal anomalies and intrauterine fetal demise.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Prolonged second stage of labor
Women with prolonged second stage of labor as specified before.
|
To examine the effect of prolonging the second stage of labor on the rate of cesarean delivery, maternal and neonatal outcomes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The rate of primary CS.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
The rate of primary CS in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The rate of operative vaginal delivery.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
The rate of operative vaginal delivery in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
|
Post-partum hemorrhage.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
Post-partum hemorrhage as estimated in liters.
|
Between 2011 and 2017.
|
|
The need for blood transfusion.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
Number and type of blood products required post-partum and calculation of the number of patients that required blood products out of the total number of participants in percentage.
|
Between 2011 and 2017.
|
|
Third-and fourth-degree laceration rate.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
Third-and fourth-degree laceration rate of the total number of participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
|
Chorioamnionitis rate.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
Chorioamnionitis rate in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
|
Admission to the NICU.
Временное ограничение: Between 2011 and 2017.
|
Admission to the NICU in percentage of the total participants.
|
Between 2011 and 2017.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kamel Mattar, MD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0258-17-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .