- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03709407
"Effects of Manual Lymphatic Drainage in the Neck in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
24 mars 2020 uppdaterad av: Angelo Rio, Universidad Europea de Madrid
"Effects of Different Manoeuvres of Manual Lymphatic Drainage in the Neck on Systems Nervous, Cardiovascular, Respiratory and Lymphatic in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
Drainage manoeuvres described in different Manual Lymphatic Drainage methods, suggest modificactions in vital signs, by changes at nervous system, that would involve modifications to heart rate, breathing rate, blood pressure, cardiac vascular level (arteries and lymphatics).
In addition this hypothetical relaxing effect could be beneficial for other types of pathologies associated with the presence of stress, cardiac problems, respiratory pathology, muscle tension, muscle trigger points, etc.
With this study investigators compare different manoeuvres in the neck area to observe the results in the participants regarding the basal state.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Differentes drainage manoeuvres suggest changes at nervous system (sympathetic and parasympathetic nervous system) and other vital constants
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28670
- Angela
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, physiotherapy students, to accept voluntarily participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, trauma history, neurological diseases, subjects with chronic pain, cardiovascular history of importance, depression, individuals who know the technique of MLD or that are under any medical treatment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervical stimuli
Godoy´s maneuver with traction-sliding in supraclavicular fossa
|
Manouvres Vodder
placebo manouvre
lie down
|
|
Experimentell: terminus
Vodder´s maneuver with medial and anterior traction in supraclavicular fossa
|
placebo manouvre
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Sham Comparator: placebo
maneuver with sliding ON clavicular
|
Manouvres Vodder
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Inget ingripande: Control group
only lying down
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer.
|
8 times for 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
range of movement
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated goniometer CROM. 2 times for 4 weeks
|
8 times for 4 weeks
|
|
pain pressure threshold
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated analogical algometer
|
8 times for 4 weeks
|
|
Respiratory rate
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by observation
|
8 times for 4 weeks
|
|
oxygen saturation
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
|
Heart rate
Tidsram: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer and pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Angela Rio, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIPI/029/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .