- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03709407
"Effects of Manual Lymphatic Drainage in the Neck in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
24. März 2020 aktualisiert von: Angelo Rio, Universidad Europea de Madrid
"Effects of Different Manoeuvres of Manual Lymphatic Drainage in the Neck on Systems Nervous, Cardiovascular, Respiratory and Lymphatic in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
Drainage manoeuvres described in different Manual Lymphatic Drainage methods, suggest modificactions in vital signs, by changes at nervous system, that would involve modifications to heart rate, breathing rate, blood pressure, cardiac vascular level (arteries and lymphatics).
In addition this hypothetical relaxing effect could be beneficial for other types of pathologies associated with the presence of stress, cardiac problems, respiratory pathology, muscle tension, muscle trigger points, etc.
With this study investigators compare different manoeuvres in the neck area to observe the results in the participants regarding the basal state.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Differentes drainage manoeuvres suggest changes at nervous system (sympathetic and parasympathetic nervous system) and other vital constants
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28670
- Angela
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, physiotherapy students, to accept voluntarily participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, trauma history, neurological diseases, subjects with chronic pain, cardiovascular history of importance, depression, individuals who know the technique of MLD or that are under any medical treatment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: cervical stimuli
Godoy´s maneuver with traction-sliding in supraclavicular fossa
|
Manouvres Vodder
placebo manouvre
lie down
|
|
Experimental: terminus
Vodder´s maneuver with medial and anterior traction in supraclavicular fossa
|
placebo manouvre
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Schein-Komparator: placebo
maneuver with sliding ON clavicular
|
Manouvres Vodder
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Kein Eingriff: Control group
only lying down
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer.
|
8 times for 4 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
range of movement
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated goniometer CROM. 2 times for 4 weeks
|
8 times for 4 weeks
|
|
pain pressure threshold
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated analogical algometer
|
8 times for 4 weeks
|
|
Respiratory rate
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by observation
|
8 times for 4 weeks
|
|
oxygen saturation
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
|
Heart rate
Zeitfenster: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer and pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angela Rio, Universidad Europea de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/029/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .