- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03709407
"Effects of Manual Lymphatic Drainage in the Neck in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
2020. március 24. frissítette: Angelo Rio, Universidad Europea de Madrid
"Effects of Different Manoeuvres of Manual Lymphatic Drainage in the Neck on Systems Nervous, Cardiovascular, Respiratory and Lymphatic in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
Drainage manoeuvres described in different Manual Lymphatic Drainage methods, suggest modificactions in vital signs, by changes at nervous system, that would involve modifications to heart rate, breathing rate, blood pressure, cardiac vascular level (arteries and lymphatics).
In addition this hypothetical relaxing effect could be beneficial for other types of pathologies associated with the presence of stress, cardiac problems, respiratory pathology, muscle tension, muscle trigger points, etc.
With this study investigators compare different manoeuvres in the neck area to observe the results in the participants regarding the basal state.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Differentes drainage manoeuvres suggest changes at nervous system (sympathetic and parasympathetic nervous system) and other vital constants
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28670
- Angela
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, physiotherapy students, to accept voluntarily participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, trauma history, neurological diseases, subjects with chronic pain, cardiovascular history of importance, depression, individuals who know the technique of MLD or that are under any medical treatment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cervical stimuli
Godoy´s maneuver with traction-sliding in supraclavicular fossa
|
Manouvres Vodder
placebo manouvre
lie down
|
|
Kísérleti: terminus
Vodder´s maneuver with medial and anterior traction in supraclavicular fossa
|
placebo manouvre
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Sham Comparator: placebo
maneuver with sliding ON clavicular
|
Manouvres Vodder
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Nincs beavatkozás: Control group
only lying down
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer.
|
8 times for 4 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
range of movement
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated goniometer CROM. 2 times for 4 weeks
|
8 times for 4 weeks
|
|
pain pressure threshold
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated analogical algometer
|
8 times for 4 weeks
|
|
Respiratory rate
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by observation
|
8 times for 4 weeks
|
|
oxygen saturation
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
|
Heart rate
Időkeret: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer and pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela Rio, Universidad Europea de Madrid
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIPI/029/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .