- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03709407
"Effects of Manual Lymphatic Drainage in the Neck in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
24 de março de 2020 atualizado por: Angelo Rio, Universidad Europea de Madrid
"Effects of Different Manoeuvres of Manual Lymphatic Drainage in the Neck on Systems Nervous, Cardiovascular, Respiratory and Lymphatic in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
Drainage manoeuvres described in different Manual Lymphatic Drainage methods, suggest modificactions in vital signs, by changes at nervous system, that would involve modifications to heart rate, breathing rate, blood pressure, cardiac vascular level (arteries and lymphatics).
In addition this hypothetical relaxing effect could be beneficial for other types of pathologies associated with the presence of stress, cardiac problems, respiratory pathology, muscle tension, muscle trigger points, etc.
With this study investigators compare different manoeuvres in the neck area to observe the results in the participants regarding the basal state.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Differentes drainage manoeuvres suggest changes at nervous system (sympathetic and parasympathetic nervous system) and other vital constants
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28670
- Angela
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, physiotherapy students, to accept voluntarily participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, trauma history, neurological diseases, subjects with chronic pain, cardiovascular history of importance, depression, individuals who know the technique of MLD or that are under any medical treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cervical stimuli
Godoy´s maneuver with traction-sliding in supraclavicular fossa
|
Manouvres Vodder
placebo manouvre
lie down
|
|
Experimental: terminus
Vodder´s maneuver with medial and anterior traction in supraclavicular fossa
|
placebo manouvre
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Comparador Falso: placebo
maneuver with sliding ON clavicular
|
Manouvres Vodder
lie down
Manouvres Godoy
|
|
Sem intervenção: Control group
only lying down
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer.
|
8 times for 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
range of movement
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated goniometer CROM. 2 times for 4 weeks
|
8 times for 4 weeks
|
|
pain pressure threshold
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated analogical algometer
|
8 times for 4 weeks
|
|
Respiratory rate
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by observation
|
8 times for 4 weeks
|
|
oxygen saturation
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
|
Heart rate
Prazo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer and pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela Rio, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/029/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .