- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03709407
"Effects of Manual Lymphatic Drainage in the Neck in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
24 marzo 2020 aggiornato da: Angelo Rio, Universidad Europea de Madrid
"Effects of Different Manoeuvres of Manual Lymphatic Drainage in the Neck on Systems Nervous, Cardiovascular, Respiratory and Lymphatic in Healthy Subjects. Experimental Randomized Crossover Study"
Drainage manoeuvres described in different Manual Lymphatic Drainage methods, suggest modificactions in vital signs, by changes at nervous system, that would involve modifications to heart rate, breathing rate, blood pressure, cardiac vascular level (arteries and lymphatics).
In addition this hypothetical relaxing effect could be beneficial for other types of pathologies associated with the presence of stress, cardiac problems, respiratory pathology, muscle tension, muscle trigger points, etc.
With this study investigators compare different manoeuvres in the neck area to observe the results in the participants regarding the basal state.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Differentes drainage manoeuvres suggest changes at nervous system (sympathetic and parasympathetic nervous system) and other vital constants
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28670
- Angela
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy men and women, physiotherapy students, to accept voluntarily participate and sign informed consent
Exclusion Criteria:
- systemic diseases, trauma history, neurological diseases, subjects with chronic pain, cardiovascular history of importance, depression, individuals who know the technique of MLD or that are under any medical treatment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: cervical stimuli
Godoy´s maneuver with traction-sliding in supraclavicular fossa
|
Manouvres Vodder
placebo manouvre
lie down
|
Sperimentale: terminus
Vodder´s maneuver with medial and anterior traction in supraclavicular fossa
|
placebo manouvre
lie down
Manouvres Godoy
|
Comparatore fittizio: placebo
maneuver with sliding ON clavicular
|
Manouvres Vodder
lie down
Manouvres Godoy
|
Nessun intervento: Control group
only lying down
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blood pressure
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer.
|
8 times for 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
range of movement
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated goniometer CROM. 2 times for 4 weeks
|
8 times for 4 weeks
|
pain pressure threshold
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated analogical algometer
|
8 times for 4 weeks
|
Respiratory rate
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by observation
|
8 times for 4 weeks
|
oxygen saturation
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Heart rate
Lasso di tempo: 8 times for 4 weeks
|
Measured by validated tensiometer and pulseoximeter
|
8 times for 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angela Rio, Universidad Europea de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIPI/029/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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