Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum Care Timing: A Randomized Trial (PUnCTuAL)

2 november 2020 uppdaterad av: Ilina Datkhaeva, University of California, Los Angeles

Randomized Control Trial of Postpartum Visits at Two or Six Weeks to Evaluate Clinic Attendance and Emergency Department Usage

The purpose of this study is to determine if shortening the time to initial postpartum visit from six weeks to two weeks can improve clinic visit attendance and decrease usage of the emergency department.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postpartum care is an integral component to completing the maternal peripartum experience and transitioning the patient to well-women care. The American Congress of Obstetrics and Gynecology has recently highlighted the importance of this "fourth stage" of pregnancy suggesting earlier and more comprehensive visits compared to the standard 6-week postpartum visit. Specifically they describe that "all women should ideally have contact with a maternal care provider within the first three weeks postpartum" however this is largely derived from expect opinion and retrospective data. The current rate of postpartum visit attendance is as low as 66%, especially in women with scant prenatal care. In the investigators government-funded clinic, the postpartum clinic attendance in 2017 was 69% and many of the patients have co-morbidities, notably a 25% rate of psychiatric illness. Additionally, in this population, the investigators have identified a high rate of Emergency Department (ED) usage (8.7%) within 30 days of delivery suggesting that perhaps an earlier routine visit is ideal and can prevent the use of the ED. The aim therefore is to evaluate the utility of an early postpartum visit at two weeks in addition to a standard six-week visit with a randomized control trial.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Receives antepartum, intrapartum and postpartum care at UCLA
  • Speaks English or Spanish
  • Provides informed consent for study participation
  • Vaginal, cesarean delivery or operative vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment, psychiatric instability, or language barriers that limit her ability to provide informed consent
  • Plans to received postpartum care at other institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Postpartum Visit 6 Weeks
Participants will have a postpartum visit scheduled 6 weeks after birth
Beteende: Postpartum Visit at 6 Weeks
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
Experimentell: Postpartum Visit 2 and 6 Weeks
Participants will have postpartum visits scheduled 2 and 6 weeks after birth
Beteende: Postpartum Visit at 6 Weeks
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
Beteende: Postpartum Visit at 2 Weeks
The patient will be scheduled for an earlier postpartum visit in addition to the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attendance at one or more routine postpartum visits
Tidsram: 8 weeks postpartum
The primary outcome will be the attendance at one or more scheduled postpartum visits at the clinic where the patient received her prenatal care.
8 weeks postpartum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Emergency Department usage within 30 days of delivery
Tidsram: 30 days postpartum
The secondary outcome will be the presentation and usage of an Emergency Department during the 30 days since delivery of the baby.
30 days postpartum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Studierektor: Ilina Datkhaeva, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2018

Första postat (Faktisk)

7 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18-001453

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på Postpartum Visit at 6 Weeks

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera