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Postpartum Care Timing: A Randomized Trial (PUnCTuAL)

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Ilina Datkhaeva, University of California, Los Angeles

Randomized Control Trial of Postpartum Visits at Two or Six Weeks to Evaluate Clinic Attendance and Emergency Department Usage

The purpose of this study is to determine if shortening the time to initial postpartum visit from six weeks to two weeks can improve clinic visit attendance and decrease usage of the emergency department.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Postpartum care is an integral component to completing the maternal peripartum experience and transitioning the patient to well-women care. The American Congress of Obstetrics and Gynecology has recently highlighted the importance of this "fourth stage" of pregnancy suggesting earlier and more comprehensive visits compared to the standard 6-week postpartum visit. Specifically they describe that "all women should ideally have contact with a maternal care provider within the first three weeks postpartum" however this is largely derived from expect opinion and retrospective data. The current rate of postpartum visit attendance is as low as 66%, especially in women with scant prenatal care. In the investigators government-funded clinic, the postpartum clinic attendance in 2017 was 69% and many of the patients have co-morbidities, notably a 25% rate of psychiatric illness. Additionally, in this population, the investigators have identified a high rate of Emergency Department (ED) usage (8.7%) within 30 days of delivery suggesting that perhaps an earlier routine visit is ideal and can prevent the use of the ED. The aim therefore is to evaluate the utility of an early postpartum visit at two weeks in addition to a standard six-week visit with a randomized control trial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

256

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Receives antepartum, intrapartum and postpartum care at UCLA
  • Speaks English or Spanish
  • Provides informed consent for study participation
  • Vaginal, cesarean delivery or operative vaginal delivery

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment, psychiatric instability, or language barriers that limit her ability to provide informed consent
  • Plans to received postpartum care at other institution

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Postpartum Visit 6 Weeks
Participants will have a postpartum visit scheduled 6 weeks after birth
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
Experimental: Postpartum Visit 2 and 6 Weeks
Participants will have postpartum visits scheduled 2 and 6 weeks after birth
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
The patient will be scheduled for an earlier postpartum visit in addition to the standard time interval. Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination. The purpose of this visit is for routine postpartum care. If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Attendance at one or more routine postpartum visits
Periodo de tiempo: 8 weeks postpartum
The primary outcome will be the attendance at one or more scheduled postpartum visits at the clinic where the patient received her prenatal care.
8 weeks postpartum

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rate of Emergency Department usage within 30 days of delivery
Periodo de tiempo: 30 days postpartum
The secondary outcome will be the presentation and usage of an Emergency Department during the 30 days since delivery of the baby.
30 days postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ilina Datkhaeva, MD, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-001453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Postpartum Visit at 6 Weeks

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