- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03964077
Turkish Version of the Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire: a Cross-cultural Adaptation, Reliability and Validity Study
27 januari 2020 uppdaterad av: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study in spinal cord patients.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
102
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34104
- Mehmet Akif Guler
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
70 spinal cord injury patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Spinal cord injury patients
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- spinal shock patients
- urinary tract operation in the last month
- Quality of life changes in the last month
- urinary tract infections in the last month
- bladder management changes or drug changes in the last month
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Life quality: Short-form 36
Tidsram: 4 months
|
The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 8 domains (using algorithms) (0-100 points).
Higher scores show poorer quality of life.
|
4 months
|
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire
Tidsram: 4 months
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire is a 24 item self-reported questionnaire(0-74 points).
The questionnaire includes 4 subgroups; incontinence (0-29 points), storage&voiding (0-22 points) and consequences (0-23 points).
Higher the score, the greater the severity of the symptoms.
|
4 months
|
|
The King's Health Questionnaire
Tidsram: 4 months
|
The King's Health Questionnaire (KHQ) is one of the most widely used for assessing QOL in patients with urinary inkontinence.The KHQ consists of two parts and 32 items [7].
The first part (21 items) contains two single-item questions that address General Health Perception and Incontinence Impact and the following seven multi-item domains: Role, Physical, and Social Limitations, Limitations in Personal Relationship, Emotional Problems, Sleep and Energy Disturbances associated with UI, and Severity Measures for UI.
The second part has an 11-item Symptom Severity Scale (SSS) that assesses the presence and severity of urinary symptoms.
While the entire SSS is scored from 0 (best) to 30 (worst), the minimum possible score is 0 (best health) and the maximum possible score is 100 (worst health) for all other KHQ domains.
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2019
Första postat (Faktisk)
28 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaTREH6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .