- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03964077
Turkish Version of the Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire: a Cross-cultural Adaptation, Reliability and Validity Study
27. januar 2020 opdateret af: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study in spinal cord patients.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
102
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34104
- Mehmet Akif Guler
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
70 spinal cord injury patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Spinal cord injury patients
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- spinal shock patients
- urinary tract operation in the last month
- Quality of life changes in the last month
- urinary tract infections in the last month
- bladder management changes or drug changes in the last month
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Life quality: Short-form 36
Tidsramme: 4 months
|
The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 8 domains (using algorithms) (0-100 points).
Higher scores show poorer quality of life.
|
4 months
|
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire
Tidsramme: 4 months
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire is a 24 item self-reported questionnaire(0-74 points).
The questionnaire includes 4 subgroups; incontinence (0-29 points), storage&voiding (0-22 points) and consequences (0-23 points).
Higher the score, the greater the severity of the symptoms.
|
4 months
|
|
The King's Health Questionnaire
Tidsramme: 4 months
|
The King's Health Questionnaire (KHQ) is one of the most widely used for assessing QOL in patients with urinary inkontinence.The KHQ consists of two parts and 32 items [7].
The first part (21 items) contains two single-item questions that address General Health Perception and Incontinence Impact and the following seven multi-item domains: Role, Physical, and Social Limitations, Limitations in Personal Relationship, Emotional Problems, Sleep and Energy Disturbances associated with UI, and Severity Measures for UI.
The second part has an 11-item Symptom Severity Scale (SSS) that assesses the presence and severity of urinary symptoms.
While the entire SSS is scored from 0 (best) to 30 (worst), the minimum possible score is 0 (best health) and the maximum possible score is 100 (worst health) for all other KHQ domains.
|
4 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
28. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREH6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige