Turkish Version of the Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire: a Cross-cultural Adaptation, Reliability and Validity Study
27 de enero de 2020 actualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study in spinal cord patients.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34104
- Mehmet Akif Guler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
70 spinal cord injury patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Spinal cord injury patients
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- spinal shock patients
- urinary tract operation in the last month
- Quality of life changes in the last month
- urinary tract infections in the last month
- bladder management changes or drug changes in the last month
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Life quality: Short-form 36
Periodo de tiempo: 4 months
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The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 8 domains (using algorithms) (0-100 points).
Higher scores show poorer quality of life.
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4 months
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Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire
Periodo de tiempo: 4 months
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Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire is a 24 item self-reported questionnaire(0-74 points).
The questionnaire includes 4 subgroups; incontinence (0-29 points), storage&voiding (0-22 points) and consequences (0-23 points).
Higher the score, the greater the severity of the symptoms.
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4 months
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The King's Health Questionnaire
Periodo de tiempo: 4 months
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The King's Health Questionnaire (KHQ) is one of the most widely used for assessing QOL in patients with urinary inkontinence.The KHQ consists of two parts and 32 items [7].
The first part (21 items) contains two single-item questions that address General Health Perception and Incontinence Impact and the following seven multi-item domains: Role, Physical, and Social Limitations, Limitations in Personal Relationship, Emotional Problems, Sleep and Energy Disturbances associated with UI, and Severity Measures for UI.
The second part has an 11-item Symptom Severity Scale (SSS) that assesses the presence and severity of urinary symptoms.
While the entire SSS is scored from 0 (best) to 30 (worst), the minimum possible score is 0 (best health) and the maximum possible score is 100 (worst health) for all other KHQ domains.
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4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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