- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03964077
Turkish Version of the Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire: a Cross-cultural Adaptation, Reliability and Validity Study
27 januari 2020 bijgewerkt door: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study in spinal cord patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34104
- Mehmet Akif Guler
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
70 spinal cord injury patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Spinal cord injury patients
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- spinal shock patients
- urinary tract operation in the last month
- Quality of life changes in the last month
- urinary tract infections in the last month
- bladder management changes or drug changes in the last month
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Life quality: Short-form 36
Tijdsspanne: 4 months
|
The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 8 domains (using algorithms) (0-100 points).
Higher scores show poorer quality of life.
|
4 months
|
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire
Tijdsspanne: 4 months
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire is a 24 item self-reported questionnaire(0-74 points).
The questionnaire includes 4 subgroups; incontinence (0-29 points), storage&voiding (0-22 points) and consequences (0-23 points).
Higher the score, the greater the severity of the symptoms.
|
4 months
|
|
The King's Health Questionnaire
Tijdsspanne: 4 months
|
The King's Health Questionnaire (KHQ) is one of the most widely used for assessing QOL in patients with urinary inkontinence.The KHQ consists of two parts and 32 items [7].
The first part (21 items) contains two single-item questions that address General Health Perception and Incontinence Impact and the following seven multi-item domains: Role, Physical, and Social Limitations, Limitations in Personal Relationship, Emotional Problems, Sleep and Energy Disturbances associated with UI, and Severity Measures for UI.
The second part has an 11-item Symptom Severity Scale (SSS) that assesses the presence and severity of urinary symptoms.
While the entire SSS is scored from 0 (best) to 30 (worst), the minimum possible score is 0 (best health) and the maximum possible score is 100 (worst health) for all other KHQ domains.
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREH6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .