- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03964077
Turkish Version of the Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire: a Cross-cultural Adaptation, Reliability and Validity Study
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Turkish version of the Neurogenic Bladder Symptom Score questionnaire: a cross-cultural adaptation, reliability and validity study in spinal cord patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34104
- Mehmet Akif Guler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
70 spinal cord injury patients
Opis
Inclusion Criteria:
- Spinal cord injury patients
- aged > 18 years old
Exclusion Criteria:
- spinal shock patients
- urinary tract operation in the last month
- Quality of life changes in the last month
- urinary tract infections in the last month
- bladder management changes or drug changes in the last month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Life quality: Short-form 36
Ramy czasowe: 4 months
|
The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 8 domains (using algorithms) (0-100 points).
Higher scores show poorer quality of life.
|
4 months
|
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire
Ramy czasowe: 4 months
|
Neurogenic Bladder Symptom Score Questionnaire is a 24 item self-reported questionnaire(0-74 points).
The questionnaire includes 4 subgroups; incontinence (0-29 points), storage&voiding (0-22 points) and consequences (0-23 points).
Higher the score, the greater the severity of the symptoms.
|
4 months
|
|
The King's Health Questionnaire
Ramy czasowe: 4 months
|
The King's Health Questionnaire (KHQ) is one of the most widely used for assessing QOL in patients with urinary inkontinence.The KHQ consists of two parts and 32 items [7].
The first part (21 items) contains two single-item questions that address General Health Perception and Incontinence Impact and the following seven multi-item domains: Role, Physical, and Social Limitations, Limitations in Personal Relationship, Emotional Problems, Sleep and Energy Disturbances associated with UI, and Severity Measures for UI.
The second part has an 11-item Symptom Severity Scale (SSS) that assesses the presence and severity of urinary symptoms.
While the entire SSS is scored from 0 (best) to 30 (worst), the minimum possible score is 0 (best health) and the maximum possible score is 100 (worst health) for all other KHQ domains.
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .