- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03975868
Riskfaktorer för cut-out efter intern fixering av trokantfrakturer hos äldre personer.
4 juni 2019 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Proximal lårbensfraktur är associerad med allvarlig sjuklighet och dödlighet och höga socioekonomiska kostnader.
Den huvudsakliga mekaniska komplikationen av intern fixering vid trokanterfraktur är utskärning av lagskruv genom lårbenshuvudet.
Flera faktorer är inblandade, men är fortfarande kontroversiella.
Syftet med föreliggande studie var att fastställa riskfaktorer för cut-out i intern fixering av extrakapsulär proximal femoralfraktur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
228
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 75 år opererade för extrakapsulär proximal lårbensfraktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 75 år
- Opererad för extrakapsulär proximal lårbensfraktur
- Efter kroppshöjd fall
Exklusions kriterier:
- Intrakapselfrakturer
- trochantero-diafysfrakturer
- subtrokantära frakturer
- frakturer som involverar patologiskt ben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mekaniskt fel definierat av varusfrakturkollaps och urskärning av lagskruv med extrudering genom lårbenshuvudet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30342858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proximal lårbensfraktur
-
Loma Linda UniversityAvslutadKnäoperation | Distal femoral | Proximal tibialFörenta staterna
-
DePuy OrthopaedicsAvslutadFemoral fraktur (proximal)Förenta staterna
-
University of TennesseeAktiv, inte rekryterandeProximal muskelstyrka | Proximal muskelförlängningFörenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityOkänd
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändBenmetastaser | Ortopedisk störning | Benneoplasma i höften (diagnos) | Proximal femoral metafysavvikelse
-
C. R. BardAvslutadFemoral artär ocklusion | Femoral arteriell stenosBelgien, Österrike, Frankrike, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadFemoral bifurkationskirurgiFrankrike
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu