Fattori di rischio per cut-out dopo fissazione interna di fratture trocanteriche in soggetti anziani.
4 giugno 2019 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La frattura prossimale del femore è associata a grave morbilità e mortalità e ad alti costi socioeconomici.
La principale complicazione meccanica dell'osteosintesi nella frattura del trocantere è l'apertura della vite interframmentaria attraverso la testa del femore.
Diversi fattori sono coinvolti, ma rimangono controversi.
Lo scopo del presente studio era determinare i fattori di rischio per il cut-out nella fissazione interna della frattura femorale prossimale extracapsulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
228
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 75 anni operati per frattura prossimale del femore extracapsulare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 75 anni
- Operato per frattura femorale prossimale extracapsulare
- Dopo la caduta dell'altezza del corpo
Criteri di esclusione:
- Fratture intracapsulari
- fratture trocantero-diafisarie
- fratture sottotrocanteriche
- fratture che coinvolgono l'osso patologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cedimento meccanico definito da collasso della frattura in varo e taglio della vite interframmentaria con estrusione attraverso la testa del femore
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30342858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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