- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03975868
Факторы риска вырезания после внутренней фиксации вертельных переломов у пожилых людей.
4 июня 2019 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Перелом проксимального отдела бедренной кости связан с тяжелой заболеваемостью и смертностью, а также высокими социально-экономическими затратами.
Основным механическим осложнением внутренней фиксации при вертельных переломах является вырезание стягивающего винта через головку бедренной кости.
Несколько факторов вовлечены, но остаются спорными.
Целью настоящего исследования было определение факторов риска вырезания при внутренней фиксации экстракапсулярного перелома проксимального отдела бедренной кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
228
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 75 лет оперированы по поводу экстракапсулярного перелома проксимального отдела бедренной кости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 75 лет
- Оперирован по поводу экстракапсулярного перелома проксимального отдела бедренной кости
- После падения роста
Критерий исключения:
- Внутрикапсульные переломы
- вертельно-диафизарные переломы
- подвертельные переломы
- переломы с вовлечением патологических костей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Механическая недостаточность, определяемая коллапсом варусного перелома и вырезом стягивающего винта с экструзией через головку бедренной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30342858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .