- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03975868
Facteurs de risque de découpe après fixation interne de fractures trochantériennes chez les sujets âgés.
4 juin 2019 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La fracture fémorale proximale est associée à une morbi-mortalité sévère et à des coûts socio-économiques élevés.
La principale complication mécanique de l'ostéosynthèse dans les fractures trochantériennes est la découpe de la vis céphalique à travers la tête fémorale.
Plusieurs facteurs sont en cause, mais restent controversés.
Le but de la présente étude était de déterminer les facteurs de risque de découpe en ostéosynthèse de fracture fémorale proximale extracapsulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
228
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 75 ans opérés d'une fracture fémorale proximale extracapsulaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 75 ans
- Opéré pour une fracture fémorale proximale extracapsulaire
- Après la chute de la taille
Critère d'exclusion:
- Fractures intra-capsulaires
- fractures trochantéro-diaphysaires
- fractures sous-trochantériennes
- fractures impliquant un os pathologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Défaillance mécanique définie par l'effondrement de la fracture en varus et la découpe de la vis céphalique avec extrusion à travers la tête fémorale
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30342858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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