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Facteurs de risque de découpe après fixation interne de fractures trochantériennes chez les sujets âgés.

La fracture fémorale proximale est associée à une morbi-mortalité sévère et à des coûts socio-économiques élevés. La principale complication mécanique de l'ostéosynthèse dans les fractures trochantériennes est la découpe de la vis céphalique à travers la tête fémorale. Plusieurs facteurs sont en cause, mais restent controversés. Le but de la présente étude était de déterminer les facteurs de risque de découpe en ostéosynthèse de fracture fémorale proximale extracapsulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

228

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 75 ans opérés d'une fracture fémorale proximale extracapsulaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 75 ans
  • Opéré pour une fracture fémorale proximale extracapsulaire
  • Après la chute de la taille

Critère d'exclusion:

  • Fractures intra-capsulaires
  • fractures trochantéro-diaphysaires
  • fractures sous-trochantériennes
  • fractures impliquant un os pathologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Défaillance mécanique définie par l'effondrement de la fracture en varus et la découpe de la vis céphalique avec extrusion à travers la tête fémorale
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Première publication (Réel)

5 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fracture fémorale proximale

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