Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity in a Healthy Population

9 mars 2020 uppdaterad av: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

The Influence of Acute Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity During These Balance Tests in a Healthy Population

The main objective of this project is:

1. To assess the influence of physical fatigue on brain functioning during a balance and reaction time task in a healthy population. In a later stage, these experiments could be carried out in a clinical context (e.g. in an ankle sprain population).

The researchers will use a randomized, placebo controlled, counter-balanced, cross-over design. Twenty healthy subjects will visit the lab 3 times. On the first visit (familiarisation trial), the investigators will collect the participants' characteristics. The participants will also be familiarized to the procedures and materials of the experiment during this first visit. The second and third visit contain the experimental setup and will proceed as follows: first, the participants will fill in a pre-test checklist, a mental fatigue scale (M-VAS) and motivation scale. In the mean time a little blood will be collected from the ear lobe to determine lactate and glucose levels; also, blood pressure will be checked.

Next, the subjects will carry out a Y-balance test and a balance reaction-time test. Session rate of perceived exertion (SRPE) is measured to indicate how fatigued the participants feel due to the test battery; also, M-VAS is collected once more, as well blood lactate, glucose and blood pressure. These measures are followed by either a physical fatigue inducing task (Modified 30 seconds Wingate protocol) or time-matched control task (sitting on the bike without pedalling). Afterwards, researchers will collect blood lactate, glucose and blood pressure two times more; participants have to fill in M-VAS (2x), perform the same Y-balance test and balance reaction time test, and fill in the SRPE scale one more time. Heart frequency and EEG will be measured continuously during the trials.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Healthy (No neurological/cardiorespiratory/psychological/musculoskeletal disorders)
  • Male and female
  • No medication
  • Non-smoker
  • Between 18 and 35 years old

Exclusion Criteria:

  • Back and/or lower extremity injuries during the past 6 months
  • Bone/joint abnormalities
  • Dizziness, history of loss of consciousness, any inner ear disorders
  • Nervous system disorders or dysfunctions
  • Uncorrected eye disorders/dysfunctions
  • Illness
  • Use of medication or any kind of drugs
  • Use of alcohol, caffeine and heavy efforts 24 hours before each trial
  • Not eating the same meal the night before and the morning of each experimental trial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollvillkor
tidsmatchad uppgift (sitta på cykeln utan att trampa)
Experimentell: Fysiskt trötthetstillstånd
Maximal cykelansträngning i 30s (Wingate modifierad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans-reaktionstid test
Tidsram: Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)
Balans och reaktionstid prestanda; deltagarna måste behålla balansen samtidigt som de reagerar så snabbt som möjligt i 3 olika riktningar.
Förändring i balans och reaktionstidsprestanda: från baslinjen och 20 minuter efter baslinjen (direkt efter de tilldelade interventionerna)
Y-balance test
Tidsram: Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Balance and reach performance; participants have to maintain their balance while reaching as far as possible along 3 different directions
Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
EEG power spectrum analysis
Tidsram: Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Brain activity during the Y-balance test and balance-reaction time test will be registered at baseline and immediately after the assigned interventions.
Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad motivation
Tidsram: Vid baslinjen: före det första testbatteriet
Subjektivt mått på motivation bedömt med den självrapporterade motivationsskalan från Matthews et al.. (enkäten mäter 2 konstruktioner: inre motivation och motivation för uppgiftsframgång; frågeformuläret består av 14 frågor med poäng från 0 till 4 [0 = inte alla motiverade, medan 4 = maximalt motiverad]. Varje konstruktion innehåller 7 frågor).
Vid baslinjen: före det första testbatteriet
Mental fatigue Visual Analogue Scale (M-VAS)
Tidsram: Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of mental fatigue (0-10cm; 0 = no mental fatigue; 10 = maximal mental fatigue)
Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Perception of effort (Session RPE)
Tidsram: Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of effort after completion of the test battery (scale from 0 to 10; 0 = very very easy; 10 = maximal effort)
Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Blood lactate
Tidsram: Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood lactate (determined enzymatically)
Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Blood glucose
Tidsram: Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood glucose concentration
Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Blood pressure
Tidsram: Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Objective measure of blood pressure via eletronic blood pressure measuring device
Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (Faktisk)

24 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 143201939780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera