Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity in a Healthy Population

9. března 2020 aktualizováno: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

The Influence of Acute Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity During These Balance Tests in a Healthy Population

The main objective of this project is:

1. To assess the influence of physical fatigue on brain functioning during a balance and reaction time task in a healthy population. In a later stage, these experiments could be carried out in a clinical context (e.g. in an ankle sprain population).

The researchers will use a randomized, placebo controlled, counter-balanced, cross-over design. Twenty healthy subjects will visit the lab 3 times. On the first visit (familiarisation trial), the investigators will collect the participants' characteristics. The participants will also be familiarized to the procedures and materials of the experiment during this first visit. The second and third visit contain the experimental setup and will proceed as follows: first, the participants will fill in a pre-test checklist, a mental fatigue scale (M-VAS) and motivation scale. In the mean time a little blood will be collected from the ear lobe to determine lactate and glucose levels; also, blood pressure will be checked.

Next, the subjects will carry out a Y-balance test and a balance reaction-time test. Session rate of perceived exertion (SRPE) is measured to indicate how fatigued the participants feel due to the test battery; also, M-VAS is collected once more, as well blood lactate, glucose and blood pressure. These measures are followed by either a physical fatigue inducing task (Modified 30 seconds Wingate protocol) or time-matched control task (sitting on the bike without pedalling). Afterwards, researchers will collect blood lactate, glucose and blood pressure two times more; participants have to fill in M-VAS (2x), perform the same Y-balance test and balance reaction time test, and fill in the SRPE scale one more time. Heart frequency and EEG will be measured continuously during the trials.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy (No neurological/cardiorespiratory/psychological/musculoskeletal disorders)
  • Male and female
  • No medication
  • Non-smoker
  • Between 18 and 35 years old

Exclusion Criteria:

  • Back and/or lower extremity injuries during the past 6 months
  • Bone/joint abnormalities
  • Dizziness, history of loss of consciousness, any inner ear disorders
  • Nervous system disorders or dysfunctions
  • Uncorrected eye disorders/dysfunctions
  • Illness
  • Use of medication or any kind of drugs
  • Use of alcohol, caffeine and heavy efforts 24 hours before each trial
  • Not eating the same meal the night before and the morning of each experimental trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní stav
časově přizpůsobený úkol (sed na kole bez šlapání)
Experimentální: Stav fyzické únavy
Maximální úsilí při jízdě na kole po dobu 30 s (Wingate upraveno)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rovnováhy-reakční doby
Časové okno: Změna výkonu v rovnováze a reakční době: od výchozího stavu a 20 minut po základním stavu (bezprostředně po přidělených intervencích)
Výkon rovnováhy a reakční doby; účastníci musí udržet rovnováhu a zároveň reagovat co nejrychleji ve 3 různých směrech.
Změna výkonu v rovnováze a reakční době: od výchozího stavu a 20 minut po základním stavu (bezprostředně po přidělených intervencích)
Y-balance test
Časové okno: Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Balance and reach performance; participants have to maintain their balance while reaching as far as possible along 3 different directions
Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
EEG power spectrum analysis
Časové okno: Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Brain activity during the Y-balance test and balance-reaction time test will be registered at baseline and immediately after the assigned interventions.
Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná motivace
Časové okno: Na základní linii: před první testovací baterií
Subjektivní míra motivace hodnocená pomocí self-reportované škály motivace Matthewse et al.. (dotazník měří 2 konstrukty: vnitřní motivace a motivace k úspěchu úkolu; dotazník se skládá ze 14 otázek bodovaných od 0 do 4 [0 = ne všichni motivovaní, zatímco 4 = maximálně motivovaný]. Každá konstrukce obsahuje 7 otázek).
Na základní linii: před první testovací baterií
Mental fatigue Visual Analogue Scale (M-VAS)
Časové okno: Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of mental fatigue (0-10cm; 0 = no mental fatigue; 10 = maximal mental fatigue)
Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Perception of effort (Session RPE)
Časové okno: Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of effort after completion of the test battery (scale from 0 to 10; 0 = very very easy; 10 = maximal effort)
Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Blood lactate
Časové okno: Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood lactate (determined enzymatically)
Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Blood glucose
Časové okno: Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood glucose concentration
Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Blood pressure
Časové okno: Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Objective measure of blood pressure via eletronic blood pressure measuring device
Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143201939780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická únava

Předplatit