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The Effect of Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity in a Healthy Population

9 marzo 2020 aggiornato da: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

The Influence of Acute Physical Fatigue on Different Balance Tests and Brain Activity During These Balance Tests in a Healthy Population

The main objective of this project is:

1. To assess the influence of physical fatigue on brain functioning during a balance and reaction time task in a healthy population. In a later stage, these experiments could be carried out in a clinical context (e.g. in an ankle sprain population).

The researchers will use a randomized, placebo controlled, counter-balanced, cross-over design. Twenty healthy subjects will visit the lab 3 times. On the first visit (familiarisation trial), the investigators will collect the participants' characteristics. The participants will also be familiarized to the procedures and materials of the experiment during this first visit. The second and third visit contain the experimental setup and will proceed as follows: first, the participants will fill in a pre-test checklist, a mental fatigue scale (M-VAS) and motivation scale. In the mean time a little blood will be collected from the ear lobe to determine lactate and glucose levels; also, blood pressure will be checked.

Next, the subjects will carry out a Y-balance test and a balance reaction-time test. Session rate of perceived exertion (SRPE) is measured to indicate how fatigued the participants feel due to the test battery; also, M-VAS is collected once more, as well blood lactate, glucose and blood pressure. These measures are followed by either a physical fatigue inducing task (Modified 30 seconds Wingate protocol) or time-matched control task (sitting on the bike without pedalling). Afterwards, researchers will collect blood lactate, glucose and blood pressure two times more; participants have to fill in M-VAS (2x), perform the same Y-balance test and balance reaction time test, and fill in the SRPE scale one more time. Heart frequency and EEG will be measured continuously during the trials.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy (No neurological/cardiorespiratory/psychological/musculoskeletal disorders)
  • Male and female
  • No medication
  • Non-smoker
  • Between 18 and 35 years old

Exclusion Criteria:

  • Back and/or lower extremity injuries during the past 6 months
  • Bone/joint abnormalities
  • Dizziness, history of loss of consciousness, any inner ear disorders
  • Nervous system disorders or dysfunctions
  • Uncorrected eye disorders/dysfunctions
  • Illness
  • Use of medication or any kind of drugs
  • Use of alcohol, caffeine and heavy efforts 24 hours before each trial
  • Not eating the same meal the night before and the morning of each experimental trial

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Condizione di controllo
compito a tempo (seduti sulla bici senza pedalare)
Sperimentale: Condizione di affaticamento fisico
Sforzo ciclistico massimo per 30 secondi (Wingate modificato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del tempo di equilibrio-reazione
Lasso di tempo: Variazione dell'equilibrio e delle prestazioni del tempo di reazione: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Equilibrio e prestazioni del tempo di reazione; i partecipanti devono mantenere l'equilibrio mentre reagiscono il più velocemente possibile in 3 diverse direzioni.
Variazione dell'equilibrio e delle prestazioni del tempo di reazione: dal basale e 20 minuti dopo il basale (immediatamente dopo gli interventi assegnati)
Y-balance test
Lasso di tempo: Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Balance and reach performance; participants have to maintain their balance while reaching as far as possible along 3 different directions
Change in Y-balance performance: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
EEG power spectrum analysis
Lasso di tempo: Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)
Brain activity during the Y-balance test and balance-reaction time test will be registered at baseline and immediately after the assigned interventions.
Change in EEG power spectrum: from baseline and 20 minutes after baseline (immediately after the assigned interventions)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione autodichiarata
Lasso di tempo: Al basale: prima della prima batteria di test
Misura soggettiva della motivazione valutata con la scala Motivazione auto-riferita di Matthews et al.. (il questionario misura 2 costrutti: motivazione intrinseca e motivazione al successo del compito; 4 = massimamente motivato]. Ogni costrutto contiene 7 domande).
Al basale: prima della prima batteria di test
Mental fatigue Visual Analogue Scale (M-VAS)
Lasso di tempo: Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of mental fatigue (0-10cm; 0 = no mental fatigue; 10 = maximal mental fatigue)
Change in M-VAS: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after the assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Perception of effort (Session RPE)
Lasso di tempo: Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Subjective measure of effort after completion of the test battery (scale from 0 to 10; 0 = very very easy; 10 = maximal effort)
Change in session RPE: at baseline (immediately after the first two balance tests), and 15 min after baseline (immediately after the final 2 balance tests)
Blood lactate
Lasso di tempo: Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood lactate (determined enzymatically)
Blood lactate changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests
Blood glucose
Lasso di tempo: Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Capillary blood will be collected at the ear lobe for the determination of blood glucose concentration
Blood glucose changes: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Blood pressure
Lasso di tempo: Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)
Objective measure of blood pressure via eletronic blood pressure measuring device
Blood pressure change: at baseline, 10 min after baseline (immediately after the first two balance tests), 15 min after baseline (immediately after assigned interventions) and 25 min after baseline (immediately after the final two balance tests)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 143201939780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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