- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192175
Identifiering av patienter som tagits in med KOL-exacerbationer och förutsäger risk för återintagning med hjälp av maskininlärning
Identifiering av patienter som tagits in med KOL-exacerbationer och stratifiering av personer med hög risk för återinläggning med hjälp av naturlig språkbehandling och maskininlärning
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som läggs in på sjukhus löper hög risk för återinläggning. Medan terapierna har förbättrats och det finns evidensbaserade riktlinjer för att minska återinläggningar, finns det betydande utmaningar för implementeringen, inklusive 1) att identifiera alla patienter med KOL tidigt i intagningen för att säkerställa att evidensbaserad, högvärdig vård tillhandahålls och 2) identifiera de som är med hög risk för återtagande för att effektivt rikta resurserna.
Med hjälp av maskininlärning och naturlig språkbehandling vill vi utveckla modeller för att 1) identifiera alla patienter med KOL-exacerbationer som lagts in på sjukhus och 2) stratifiera dem för att särskilja dem som löper hög risk för återinläggning b) Hur kommer du att utföra ditt arbete? Från sjukhusen i Toronto kommer vi att utveckla en mycket stor datauppsättning av patientinläggningar för alla medicinska tillstånd inklusive exacerbationer av KOL från den elektroniska journalen. Dessa data kommer att innehålla både strukturerade data som ålder, kön, mediciner, laboratorievärden, samsjukligheter samt ostrukturerade data som utskrivningssammanfattningar och läkaranteckningar.
Med hjälp av datasetet kommer vi att träna en modell genom naturlig språkbearbetning och maskininlärning för att kunna identifiera personer som tagits in med KOL-exacerbation och identifiera de patienter som löper hög risk för återinläggning inom 30 dagar. Vi kommer att testa dessa modellers förmåga att bestämma vår prediktiva noggrannhet. Vi kommer sedan att testa dessa modeller på andra institutioner.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En femtedel av patienterna som skrivs ut från sjukhus för exacerbationer av KOL läggs in igen inom 30 dagar.(1, 3, 4) Även om terapier och vårdriktlinjer har förbättrats, är implementeringen fortfarande dålig.(5) Att implementera lämpliga standarder genom vanliga sjukhusarbetsflöden innebär betydande utmaningar. En av de största utmaningarna är att se till att alla kvalificerade patienter med KOL-exacerbationer identifieras i tid.(6) En annan stor utmaning är att personalen ofta är för upptagen och inte har tid att utföra evidensbaserad praxis som minskar återinläggningar.(6) Dessutom kan intensiv ärendehantering inte erbjudas alla på grund av begränsade resurser. Därför är det viktigt att vi kan identifiera både personer som läggs in med KOL tidigt samt de som löper hög risk för återinläggning.
KOL-exacerbationer kan ibland vara svåra att känna igen till en början och ta dagar innan de blir uppenbara. Symtom på exacerbationer som andnöd är inte specifika och tecken som lungröntgeninfiltrat kan bero på en eller flera diagnoser. Vidare kan KOL-exacerbationer utlösa eller utlösas av andra sjukdomar. Som ett resultat är det inte ovanligt att inlagda läkare tar in patienter med flera provisoriska diagnoser av hjärtsvikt, lunginflammation, KOL-exacerbation med mera. Att särskilja personer med KOL-exacerbationer förvirras ytterligare av elektroniska hälsojournaler (EHR) som inte har diagnoser listade som kodade element. Slutresultatet är att det är svårt för resten av det interprofessionella teamet att hitta KOL-patienter tidigt vid inläggningen. Detta har åtgärdats på vissa amerikanska sjukhus genom att låta icke-vårdgivare granska diagram för att identifiera patienter som tagits in för KOL.(7) Ett alternativt tillvägagångssätt har varit maskininlärning och naturlig språkbehandling. Detta har implementerats med viss framgång för patienter med hjärtsvikt, men lite har gjorts för personer med KOL.(13) I ett pilotprogram hjälpte bearbetning av naturligt språk till att identifiera patienter som tagits in med KOL.(7)
För att rikta knappa resurser till dem som behöver det mest skulle det vara bra att ytterligare identifiera patienter med hög risk för återinläggning. Detta skulle vara det första steget för att fastställa hur effektiva strategier ska genomföras för att minska återtagningsfrekvensen. Det finns modeller för återinläggning som har utvecklats för medicinska och kirurgiska patienter, inklusive LACE-poäng och HOSPITAL-poäng.(8, 9) Tyvärr verkar de som har studerats inte fungera bra i KOL-populationen.(10) Även om faktorer har identifierats som hjälper till att förutsäga KOL-återinläggning, har modellerna inte blivit helt validerade.(11, 12) Prestandan skulle kunna förbättras genom användning av ostrukturerade data som läkares framstegsnoteringar och sammanfattningar av utskrivningar.
Tidig identifiering av personer med KOL och kunskap om dem som löper risk för återinläggning kan förbättra hälsoresultaten. Zafar et al. visade att ett omfattande KOL-vårdpaket som bestod av 1. inhalatorbedömning, 2. lämplig inhalatorregim, 3. tidig utskrivningsuppföljning och 4. patientcentrerade utskrivningsinstruktioner minskade återinläggningar.(14) Identifiering av personer med hög risk för återtagande skulle kunna underlätta inskrivningen till intensiv ärendehantering. Därför kommer vi att genomföra den aktuella studien för att identifiera patienter som tagits in med akuta exacerbationer av KOL och stratifiera patienter efter risk för återinläggning
Metoder:
Med hjälp av retrospektiva data från University Health Network (UHN) kommer vi att skapa en datamängd över antagningar till allmän invärtesmedicin för de senaste 5 åren. Vi uppskattar att detta kommer att omfatta cirka 40 000 inläggningar varav 2 000 kommer att ha en mycket ansvarsfull diagnos av en KOL-exacerbation. Datauppsättningen kommer att innehålla både strukturerad kodad data och ostrukturerad textdata. Kodad data kommer att inkludera ålder, kön, beställda mediciner, komorbiditeter, laboratorievärden och lungfunktionstester. Ostrukturerade textdata kommer att inkludera anteckningar i EPJ: anteckningar från läkares klinik, sammanfattningar av utskrivningar, antagningsdiagnoser, förloppsanteckningar och anteckningar från vårt signeringssystem.
Analys: Vi kommer att använda flera olika metoder för att utveckla modellen inklusive logistisk regression, djupa neurala nätverk och konvolutionella neurala nätverk. Specifikt kommer vi också att använda statistiska maskininlärningsalgoritmer för händelsedetektering med hjälp av dubbelriktade långtidsminnesneurala nätverk över en mängd olika ingångstyper (t.ex. Fourier-filterbanker, Mel-frekvens cepstralkoefficienter, wavelets och råljud). Vi kommer också att använda traditionella metoder som dynamiska Bayes-nätverk och villkorade slumpmässiga fält. På textanalyssidan kommer vi att identifiera nyckelfraser som förutspår återtagande. Ett tillvägagångssätt kommer att vara att använda diskursanalys för att peka ut "kärn"-fraser från bakgrundstext. Vi kommer också att bygga "gemensamma" prediktiva modeller som kombinerar funktioner från den ostrukturerade texten och funktioner från den strukturerade kodade datan. Vi kommer att använda standardområdet under ROC-kurvan för att bedöma modellens prestanda och använda korsvalidering för att minimera effekten av överanpassning. Slutligen kommer vi sedan att validera våra modeller med hjälp av en datauppsättning från olika centra för att avgöra om dessa resultat är giltiga och generaliserbara.
Förväntade resultat: Utvecklingen av två validerade modeller baserade på EHR-data: en för att exakt identifiera patienter med AECOPD och den andra för att exakt identifiera patienter med hög risk för återinläggning inom 30 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla antagningar till Allmän invärtesmedicin mellan 2012-2018
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av KOL-exacerbation
Tidsram: Inom antagningen
|
För att identifiera KOL-exacerbationer kommer vi att använda den mest ansvarsfulla diagnoskoden för det besöket.
|
Inom antagningen
|
|
Återintagsrisk
Tidsram: 30 dagar
|
För att identifiera återinläggningar kommer vi att inkludera alla orsaksåterinläggningar inom 30 dagar efter en indexinläggning för en KOL-exacerbation, liknande tidigare studier.(3)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-5124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .