- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192175
Identifikation af patienter indlagt med KOL-eksacerbationer og forudsigelse af genindlæggelsesrisiko ved hjælp af maskinlæring
Identifikation af patienter indlagt med KOL-eksacerbationer og lagdeling af personer med høj risiko for genindlæggelse ved hjælp af naturlig sprogbehandling og maskinlæring
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som er indlagt på hospitalet, har høj risiko for genindlæggelse. Selvom behandlingerne er blevet bedre, og der er evidensbaserede retningslinjer for at reducere genindlæggelser, er der betydelige udfordringer ved implementeringen, herunder 1) identifikation af alle patienter med KOL tidligt i indlæggelsen for at sikre, at der ydes evidensbaseret pleje af høj værdi og 2) identifikation af dem, der er med høj risiko for tilbagetagelse for effektivt at målrette ressourcerne.
Ved hjælp af maskinlæring og naturlig sprogbehandling ønsker vi at udvikle modeller til 1) at identificere alle patienter med KOL-eksacerbationer, der er indlagt på hospitalet og 2) stratificere dem for at skelne mellem dem, der har høj risiko for genindlæggelse b) Hvordan vil du udføre dit arbejde? Fra Torontos hospitaler vil vi udvikle et meget stort datasæt af patientindlæggelser for alle medicinske tilstande, inklusive eksacerbationer af KOL fra den elektroniske patientjournal. Disse data vil omfatte både strukturerede data såsom alder, køn, medicin, laboratorieværdier, komorbiditeter samt ustrukturerede data såsom udskrivningsresuméer og lægenotater.
Ved hjælp af datasættet vil vi træne en model gennem naturlig sprogbehandling og maskinlæring for at være i stand til at identificere personer indlagt med KOL-eksacerbation og identificere de patienter, der vil være i høj risiko for genindlæggelse inden for 30 dage. Vi vil teste disse modellers evne til at bestemme vores prædiktive nøjagtighed. Vi vil derefter teste disse modeller på andre institutioner.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En femtedel af patienter, der udskrives fra hospitalet på grund af KOL-eksacerbationer, bliver genindlagt inden for 30 dage.(1, 3, 4) Mens behandlings- og plejeretningslinjer er blevet forbedret, er implementeringen af retningslinjerne stadig dårlig.(5) Implementering af passende standarder gennem sædvanlig hospitalsarbejdsgang giver betydelige udfordringer. En af de største udfordringer er at sikre, at alle kvalificerede patienter med KOL-eksacerbationer identificeres rettidigt.(6) En anden stor udfordring er, at personalet ofte har for travlt og ikke har tid til at udføre evidensbaseret praksis, der reducerer genindlæggelser.(6) Desuden kan intensiv sagsbehandling ikke tilbydes alle på grund af begrænsede ressourcer. Derfor er det vigtigt, at vi er i stand til at identificere både personer, der bliver indlagt med KOL tidligt, samt dem, der har høj risiko for genindlæggelse.
KOL-eksacerbationer kan til tider ikke let genkendes i starten og tage dage, før de bliver tydelige. Symptomer på eksacerbationer såsom åndenød er ikke specifikke, og tegn som røntgenbilleder af thorax kan skyldes en eller flere diagnoser. Ydermere kan KOL-eksacerbationer udløse eller udløses af andre sygdomme. Som følge heraf er det ikke ualmindeligt, at indlagte læger indlægger patienter med flere foreløbige diagnoser hjertesvigt, lungebetændelse, KOL-eksacerbation og meget mere. At skelne personer med KOL-eksacerbationer forvirres yderligere af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er), der ikke har diagnoser opført som kodede elementer. Slutresultatet er, at det er svært for resten af det tværprofessionelle team at finde KOL-patienter tidligt i indlæggelsen. Dette er blevet løst på nogle amerikanske hospitaler ved at lade ikke-sundhedsudbydere gennemgå diagrammer for at identificere patienter indlagt med KOL.(7) En alternativ tilgang har været maskinlæring og naturlig sprogbehandling. Dette er blevet implementeret med en vis succes for patienter med hjertesvigt, men lidt er blevet gjort for mennesker med KOL.(13) I et pilotprogram hjalp naturlig sprogbehandling med at identificere patienter indlagt med KOL.(7)
For at målrette knappe ressourcer til dem, der har mest brug for det, ville det være nyttigt at identificere patienter med høj risiko for genindlæggelse yderligere. Dette ville være det første skridt til at bestemme, hvordan man implementerer effektive strategier til at reducere tilbagetagelsesraterne. Der er genindlæggelsesforudsigelsesmodeller udviklet til medicinske og kirurgiske patienter, herunder LACE-score og HOSPITAL-score.(8, 9) Desværre ser de, der er blevet undersøgt, ikke ud til at klare sig godt i KOL-populationen.(10) Mens der er identificeret faktorer, der hjælper med at forudsige KOL-genindlæggelse, er modellerne ikke blevet fuldt validerede.(11, 12) Ydeevnen kunne forbedres ved at bruge ustrukturerede data, såsom klinikerstatusnotater og udskrivelsesoversigter.
Tidlig identifikation af personer med KOL og viden om dem, der er i risiko for genindlæggelse, kan forbedre helbredsresultaterne. Zafar et al. demonstreret, at en omfattende KOL-plejepakke, der bestod af 1. inhalatorvurdering, 2. passende inhalatorregime, 3. opfølgning på tidlig udskrivning og 4. patientcentrerede udskrivningsinstruktioner reducerede genindlæggelser.(14) Identifikation af personer med høj risiko for tilbagetagelse kan lette indskrivningen til intensiv sagsbehandling. Derfor vil vi gennemføre det aktuelle studie for at identificere patienter indlagt med akutte eksacerbationer af KOL og stratificere patienter efter risiko for genindlæggelse
Metoder:
Ved hjælp af retrospektive data fra University Health Network (UHN) vil vi oprette et datasæt over indlæggelser til Almen Intern Medicin for de seneste 5 år. Vi anslår, at dette vil omfatte cirka 40.000 indlæggelser, hvoraf 2.000 vil have en mest ansvarlig diagnose af en KOL-eksacerbation. Datasættet vil indeholde både strukturerede kodede data såvel som ustrukturerede tekstdata. Kodede data vil omfatte alder, køn, bestilt medicin, komorbiditeter, laboratorieværdier og lungefunktionstest. Ustrukturerede tekstdata vil omfatte noter i EPJ: lægekliniknotater, udskrivelsesoversigter, indlæggelsesdiagnoser, statusnotater og noter fra vores signover-system.
Analyse: Vi vil bruge flere forskellige metoder til at udvikle modellen, herunder logistisk regression, dybe neurale netværk og konvolutionelle neurale netværk. Specifikt vil vi også bruge statistiske maskinlæringsalgoritmer til hændelsesdetektion ved hjælp af tovejs, langtidshukommelsesneurale netværk på tværs af en række forskellige inputtyper (f. Vi vil også bruge traditionelle metoder såsom dynamiske Bayes-netværk og betingede tilfældige felter. På tekstanalysesiden vil vi identificere nøglesætninger, der forudsiger genindlæggelse. En tilgang vil være at bruge diskursanalyse til at udskille "kerne"-sætninger fra baggrundstekst. Vi vil også bygge "fælles" prædiktive modeller, der kombinerer funktioner fra den ustrukturerede tekst og funktioner fra de strukturerede kodede data. Vi vil bruge standardområdet under ROC-kurven til at vurdere modellens ydeevne og bruge krydsvalidering for at minimere virkningen af overfitting. Til sidst vil vi så validere vores modeller ved hjælp af et datasæt fra forskellige centre for at afgøre, om disse resultater er valide og generaliserbare.
Forventede resultater: Udviklingen af to validerede modeller baseret på EPJ-data: den ene til nøjagtigt at identificere patienter med AECOPD og den anden til nøjagtigt at identificere patienter med høj risiko for genindlæggelse inden for 30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle optagelser til Almen Intern Medicin mellem 2012-2018
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af KOL-eksacerbation
Tidsramme: Inden for optagelse
|
For at identificere KOL-eksacerbationer vil vi bruge den mest ansvarlige diagnosekode til det besøg.
|
Inden for optagelse
|
|
Genindlæggelsesrisiko
Tidsramme: 30 dage
|
For at identificere genindlæggelser vil vi inkludere alle årsagsgenindlæggelser inden for 30 dage efter en indeksindlæggelse for en KOL-eksacerbation, svarende til tidligere undersøgelser.(3)
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-5124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maskinelæring
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
-
University of ZurichRekrutteringForudsigelse af slagtilfældeudfald understøttet af Deep Learning AlgorithmSchweiz