- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04192175
Identificatie van patiënten die zijn opgenomen met COPD-exacerbaties en het voorspellen van het risico op heropname met behulp van machine learning
Identificatie van patiënten die zijn opgenomen met COPD-exacerbaties en stratificatie van patiënten met een hoog risico op heropname met behulp van natuurlijke taalverwerking en machinaal leren
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die in het ziekenhuis worden opgenomen, lopen een hoog risico op heropname. Hoewel therapieën zijn verbeterd en er evidence-based richtlijnen zijn om heropnames te verminderen, zijn er aanzienlijke uitdagingen bij de implementatie, waaronder 1) het vroegtijdig identificeren van alle COPD-patiënten bij opname om ervoor te zorgen dat evidence-based, hoogwaardige zorg wordt verleend en 2) het identificeren van degenen die met een hoog risico op overname, om de middelen doeltreffend te kunnen inzetten.
Met behulp van machine learning en natuurlijke taalverwerking willen we modellen ontwikkelen om 1) alle patiënten met COPD-exacerbaties die in het ziekenhuis zijn opgenomen te identificeren en 2) ze te stratificeren om degenen te onderscheiden die een hoog risico lopen op heropname b) Hoe gaat u uw werk uitvoeren? Vanuit de ziekenhuizen in Toronto zullen we een zeer grote dataset van patiëntopnames voor alle medische aandoeningen, inclusief exacerbaties van COPD, ontwikkelen vanuit het elektronische patiëntendossier. Deze gegevens omvatten zowel gestructureerde gegevens zoals leeftijd, geslacht, medicatie, laboratoriumwaarden, comorbiditeiten als ongestructureerde gegevens zoals ontslagoverzichten en aantekeningen van artsen.
Met behulp van de dataset zullen we een model trainen door middel van natuurlijke taalverwerking en machine learning om mensen te kunnen identificeren die zijn opgenomen met COPD-exacerbatie en om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op heropname binnen 30 dagen. We zullen het vermogen van deze modellen testen om onze voorspellende nauwkeurigheid te bepalen. Deze modellen gaan we dan testen bij andere instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een vijfde van de patiënten die vanwege COPD-exacerbaties uit het ziekenhuis worden ontslagen, wordt binnen 30 dagen opnieuw opgenomen.(1, 3, 4) Hoewel therapieën en zorgrichtlijnen zijn verbeterd, blijft de implementatie van de richtlijnen slecht.(5) Het implementeren van geschikte normen via de gebruikelijke ziekenhuisworkflow vormt een grote uitdaging. Een van de grootste uitdagingen is ervoor te zorgen dat alle in aanmerking komende patiënten met COPD-exacerbaties tijdig worden geïdentificeerd.(6) Een andere grote uitdaging is dat het personeel het vaak te druk heeft en geen tijd heeft om evidence-based praktijken uit te voeren die heropnames verminderen.(6) Bovendien kan intensief casemanagement niet aan iedereen worden aangeboden vanwege beperkte middelen. Daarom is het belangrijk dat we zowel mensen die met COPD worden opgenomen als mensen met een hoog risico op heropname vroegtijdig kunnen signaleren.
COPD-exacerbaties kunnen in het begin soms niet gemakkelijk worden herkend en het kan dagen duren voordat ze duidelijk worden. Symptomen van exacerbaties zoals kortademigheid zijn niet specifiek en tekenen zoals infiltraten op röntgenfoto's van de borstkas kunnen te wijten zijn aan een of meer diagnoses. Bovendien kunnen COPD-exacerbaties andere ziekten veroorzaken of veroorzaakt worden. Als gevolg hiervan is het niet ongebruikelijk dat artsen patiënten opnemen met meerdere voorlopige diagnoses van hartfalen, longontsteking, COPD-exacerbatie en meer. Het onderscheiden van mensen met COPD-exacerbaties wordt verder verward door elektronische gezondheidsdossiers (EPD's) waarin geen diagnoses als gecodeerde elementen worden vermeld. Het eindresultaat is dat het voor de rest van het interprofessionele team moeilijk is om vroeg in de opname COPD-patiënten te vinden. Dit is in sommige Amerikaanse ziekenhuizen aangepakt door niet-zorgverleners grafieken te laten beoordelen om patiënten te identificeren die zijn opgenomen met COPD.(7) Een alternatieve benadering is machine learning en natuurlijke taalverwerking. Dit is met enig succes geïmplementeerd voor patiënten met hartfalen, maar er is weinig gedaan voor mensen met COPD.(13) In één proefprogramma hielp natuurlijke taalverwerking bij het identificeren van patiënten die waren opgenomen met COPD.(7)
Om de schaarse middelen te richten op degenen die dit het meest nodig hebben, zou het nuttig zijn om patiënten met een hoog risico op heropname verder te identificeren. Dit zou de eerste stap zijn om te bepalen hoe effectieve strategieën kunnen worden geïmplementeerd om het aantal heropnames terug te dringen. Er zijn voorspellingsmodellen voor heropname ontwikkeld voor medische en chirurgische patiënten, waaronder de LACE-score en de HOSPITAL-score.(8, 9) Helaas lijken degenen die zijn onderzocht niet goed te presteren in de COPD-populatie.(10) Hoewel er factoren zijn geïdentificeerd die COPD-heropname helpen voorspellen, zijn de modellen niet volledig gevalideerd.(11, 12) De prestaties kunnen worden verbeterd door het gebruik van ongestructureerde gegevens, zoals voortgangsnotities van clinici en ontslagoverzichten.
Vroege identificatie van mensen met COPD en kennis van degenen die het risico lopen op heropname kunnen de gezondheidsresultaten verbeteren. Zafar et al. toonde aan dat een uitgebreide COPD-zorgbundel die bestond uit 1. inhalatorbeoordeling, 2. geschikt inhalatorregime, 3. follow-up bij vroegtijdig ontslag en 4. patiëntgerichte ontslaginstructies het aantal heropnames verminderde.(14) Identificatie van degenen met een hoog risico op overname zou de inschrijving voor intensief casemanagement kunnen vergemakkelijken. Daarom zullen we de huidige studie uitvoeren om patiënten te identificeren die zijn opgenomen met acute exacerbaties van COPD en patiënten te stratificeren op basis van het risico op heropname
methoden:
Aan de hand van retrospectieve gegevens van het Universitair Gezondheidsnetwerk (UHN) maken we een dataset van opnames in de Algemene Interne Geneeskunde van de afgelopen 5 jaar. We schatten dat dit ongeveer 40.000 opnames zal omvatten, waarvan 2.000 met de meest verantwoorde diagnose van een COPD-exacerbatie. De dataset zal zowel gestructureerde gecodeerde data als ongestructureerde tekstdata bevatten. Gecodeerde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, bestelde medicijnen, comorbiditeiten, laboratoriumwaarden en longfunctietesten. Ongestructureerde tekstgegevens omvatten aantekeningen in het EPD: aantekeningen van de arts, ontslagoverzichten, opnamediagnoses, voortgangsaantekeningen en aantekeningen van ons signover-systeem.
Analyse: we zullen verschillende methoden gebruiken om het model te ontwikkelen, waaronder logistische regressie, diepe neurale netwerken en convolutionele neurale netwerken. Concreet zullen we ook statistische machine learning-algoritmen gebruiken voor gebeurtenisdetectie met behulp van bidirectionele neurale netwerken voor het lange-kortetermijngeheugen over een verscheidenheid aan invoertypes (bijv. Fourier-filterbanken, Mel-frequentie cepstrale coëfficiënten, wavelets en onbewerkte audio). We zullen ook traditionele methoden gebruiken, zoals dynamische Bayes-netwerken en voorwaardelijke willekeurige velden. Aan de kant van tekstanalyse zullen we sleutelzinnen identificeren die heropname voorspellen. Een benadering zal zijn om discoursanalyse te gebruiken om 'kern'-zinnen uit de achtergrondtekst te halen. We zullen ook "gezamenlijke" voorspellende modellen bouwen die kenmerken van de ongestructureerde tekst en kenmerken van de gestructureerde gecodeerde gegevens combineren. We zullen het standaardgebied onder de ROC-curve gebruiken om de modelprestaties te beoordelen en kruisvalidatie gebruiken om de impact van overfitting te minimaliseren. Ten slotte zullen we onze modellen valideren met behulp van een dataset van verschillende centra om te bepalen of deze resultaten geldig en generaliseerbaar zijn.
Verwachte resultaten: De ontwikkeling van twee gevalideerde modellen op basis van EPD-gegevens: één om patiënten met AECOPD nauwkeurig te identificeren en het tweede om patiënten met een hoog risico op heropname nauwkeurig te identificeren binnen 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames Algemene Interne Geneeskunde tussen 2012-2018
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van COPD-exacerbatie
Tijdsspanne: Binnen toelating
|
Om COPD-exacerbaties te identificeren, gebruiken we de meest verantwoordelijke diagnosecode voor dat bezoek.
|
Binnen toelating
|
|
Heropname risico
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Om heropnames te identificeren, zullen we alle heropnames binnen 30 dagen na een indexopname voor een COPD-exacerbatie opnemen, vergelijkbaar met eerdere onderzoeken.(3)
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-5124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .