- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192175
Identyfikacja pacjentów przyjętych z zaostrzeniami POChP i przewidywanie ryzyka ponownej hospitalizacji z wykorzystaniem uczenia maszynowego
Identyfikacja pacjentów przyjętych z powodu zaostrzeń POChP i podział pacjentów z grupy wysokiego ryzyka readmisji z wykorzystaniem przetwarzania języka naturalnego i uczenia maszynowego
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) przyjmowani do szpitala są narażeni na duże ryzyko ponownej hospitalizacji. Chociaż terapie uległy poprawie i istnieją oparte na dowodach wytyczne mające na celu ograniczenie ponownych przyjęć, istnieją poważne wyzwania związane z wdrożeniem, w tym 1) identyfikacja wszystkich pacjentów z POChP na wczesnym etapie przyjęcia, aby zapewnić opartą na dowodach opiekę o wysokiej wartości oraz 2) identyfikacja tych, którzy są narażonych na wysokie ryzyko readmisji w celu skutecznego ukierunkowania zasobów.
Wykorzystując uczenie maszynowe i przetwarzanie języka naturalnego, chcemy opracować modele, aby 1) zidentyfikować wszystkich pacjentów z zaostrzeniami POChP przyjętych do szpitala i 2) podzielić ich na warstwy, aby wyróżnić tych, którzy są w grupie wysokiego ryzyka ponownej hospitalizacji b) Jak podejmiesz się swojej pracy? Ze szpitali w Toronto opracujemy bardzo duży zbiór danych dotyczących przyjęć pacjentów z powodu wszystkich schorzeń, w tym zaostrzeń POChP, z elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane te będą obejmować zarówno dane ustrukturyzowane, takie jak wiek, płeć, leki, wartości laboratoryjne, choroby współistniejące, jak i dane nieustrukturyzowane, takie jak podsumowania wypisów i notatki lekarskie.
Korzystając z zestawu danych, wytrenujemy model poprzez przetwarzanie języka naturalnego i uczenie maszynowe, aby móc identyfikować osoby przyjęte z zaostrzeniem POChP i identyfikować tych pacjentów, którzy będą w grupie wysokiego ryzyka ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni. Przetestujemy zdolność tych modeli do określenia naszych dokładności predykcyjnych. Następnie przetestujemy te modele w innych instytucjach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jedna piąta pacjentów wypisywanych ze szpitala z powodu zaostrzenia POChP jest ponownie przyjmowana w ciągu 30 dni.(1,3,4) Chociaż terapie i wytyczne dotyczące opieki uległy poprawie, wdrażanie wytycznych pozostaje niezadowalające.(5) Wdrożenie odpowiednich standardów w ramach zwykłego przepływu pracy w szpitalu stanowi poważne wyzwanie. Jednym z największych wyzwań jest zapewnienie terminowej identyfikacji wszystkich kwalifikujących się pacjentów z zaostrzeniami POChP.(6) Kolejnym największym wyzwaniem jest to, że personel jest często zbyt zajęty i nie ma czasu na wykonywanie praktyk opartych na dowodach, które zmniejszają liczbę readmisji(6). Ponadto intensywne zarządzanie przypadkami nie może być oferowane wszystkim ze względu na ograniczone zasoby. Dlatego ważne jest, abyśmy potrafili wcześnie identyfikować zarówno osoby przyjmowane z POChP, jak i osoby z grupy wysokiego ryzyka ponownej hospitalizacji.
Czasami zaostrzenia POChP mogą początkowo nie być łatwe do rozpoznania i ujawniać się po kilku dniach. Objawy zaostrzeń, takie jak duszność, nie są specyficzne, a objawy, takie jak nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, mogą wynikać z jednej lub kilku diagnoz. Ponadto zaostrzenia POChP mogą być wyzwalane lub wyzwalane przez inne choroby. W rezultacie nierzadko zdarza się, że lekarze przyjmujący przyjmują pacjentów z wieloma tymczasowymi diagnozami niewydolności serca, zapalenia płuc, zaostrzenia POChP i innych. Rozróżnianie osób z zaostrzeniami POChP jest dodatkowo utrudnione przez elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), która nie zawiera diagnoz wymienionych jako zakodowane elementy. Końcowy rezultat jest taki, że reszcie zespołu interdyscyplinarnego trudno jest znaleźć pacjentów z POChP na wczesnym etapie przyjęcia. W niektórych szpitalach w Stanach Zjednoczonych rozwiązano ten problem, zlecając podmiotom spoza służby zdrowia przeglądanie kart w celu zidentyfikowania pacjentów przyjętych z powodu POChP.(7) Alternatywnym podejściem było uczenie maszynowe i przetwarzanie języka naturalnego. Zostało to wdrożone z pewnym sukcesem u pacjentów z niewydolnością serca, ale niewiele zrobiono dla osób z POChP.(13) W jednym z programów pilotażowych przetwarzanie języka naturalnego pomogło zidentyfikować pacjentów przyjętych z powodu POChP.(7)
Aby skierować ograniczone zasoby do tych, którzy najbardziej ich potrzebują, pomocna byłaby dalsza identyfikacja pacjentów z wysokim ryzykiem readmisji. Byłby to pierwszy krok w określeniu, w jaki sposób wdrożyć skuteczne strategie zmniejszania wskaźników readmisji. Istnieją modele przewidywania readmisji opracowane dla pacjentów medycznych i chirurgicznych, w tym skala LACE i skala HOSPITAL.(8, 9) Niestety, te, które zostały przebadane, nie wydają się dobrze działać w populacji POChP.(10) Chociaż zidentyfikowano czynniki, które pomagają przewidywać ponowną hospitalizację z powodu POChP, modele nie zostały w pełni zweryfikowane.(11, 12) Wydajność można poprawić dzięki wykorzystaniu nieustrukturyzowanych danych, takich jak notatki z postępów klinicysty i podsumowania wypisów.
Wczesna identyfikacja osób z POChP i wiedza o tych, którzy są zagrożeni readmisją, może poprawić wyniki zdrowotne. Zafar i in. wykazali, że kompleksowy pakiet opieki nad POChP, który obejmował 1. ocenę inhalatora, 2. odpowiedni schemat inhalacji, 3. obserwację wczesnego wypisu ze szpitala i 4. skoncentrowane na pacjencie instrukcje wypisu, zmniejszył liczbę ponownych przyjęć. Identyfikacja osób o wysokim ryzyku readmisji mogłaby ułatwić włączenie do intensywnego zarządzania przypadkami. Dlatego przeprowadzimy obecne badanie, aby zidentyfikować pacjentów przyjętych z ostrymi zaostrzeniami POChP i dokonać stratyfikacji pacjentów zgodnie z ryzykiem ponownej hospitalizacji
Metody:
Wykorzystując dane retrospektywne z Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia (UHN), utworzymy zbiór danych dotyczących przyjęć na oddział chorób wewnętrznych z ostatnich 5 lat. Szacujemy, że obejmie to około 40 000 przyjęć, z czego 2 000 będzie miało najbardziej odpowiedzialne rozpoznanie zaostrzenia POChP. Zbiór danych będzie zawierał zarówno ustrukturyzowane dane zakodowane, jak i nieustrukturyzowane dane tekstowe. Zakodowane dane będą obejmować wiek, płeć, zamówione leki, choroby współistniejące, wartości laboratoryjne i testy czynnościowe płuc. Nieustrukturyzowane dane tekstowe będą zawierać notatki w EHR: notatki lekarza z kliniki, streszczenia wypisów, diagnozy przyjęć, notatki o postępach i notatki z naszego systemu podpisów.
Analiza: Do opracowania modelu użyjemy kilku różnych metod, w tym regresji logistycznej, głębokich sieci neuronowych i konwolucyjnych sieci neuronowych. W szczególności wykorzystamy również algorytmy statystycznego uczenia maszynowego do wykrywania zdarzeń przy użyciu dwukierunkowych sieci neuronowych pamięci długoterminowej i krótkoterminowej w różnych typach danych wejściowych (np. Wykorzystamy również tradycyjne metody, takie jak dynamiczne sieci Bayesa i warunkowe pola losowe. Po stronie analityki tekstu zidentyfikujemy frazy kluczowe, które przewidują readmisję. Jednym ze sposobów będzie wykorzystanie analizy dyskursu do wyodrębnienia fraz „jądrowych” z tekstu tła. Zbudujemy również „wspólne” modele predykcyjne łączące cechy z nieustrukturyzowanego tekstu i cechy z ustrukturyzowanych zakodowanych danych. Użyjemy standardowego obszaru pod krzywą ROC do oceny wydajności modelu i użyjemy walidacji krzyżowej, aby zminimalizować wpływ nadmiernego dopasowania. Na koniec zweryfikujemy nasze modele przy użyciu zestawu danych z różnych ośrodków, aby ustalić, czy te wyniki są ważne i czy można je uogólnić.
Oczekiwane wyniki: Opracowanie dwóch zweryfikowanych modeli opartych na danych EHR: jeden do dokładnej identyfikacji pacjentów z AECOPD i drugi do dokładnej identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przyjęcia na Oddział Chorób Wewnętrznych w latach 2012-2018
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: W ramach wstępu
|
Aby zidentyfikować zaostrzenia POChP, użyjemy najbardziej odpowiedzialnego kodu diagnostycznego dla tej wizyty.
|
W ramach wstępu
|
|
Ryzyko readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Aby zidentyfikować ponowne przyjęcie do szpitala, uwzględnimy wszystkie ponowne przyjęcia z powodu przyczyny w ciągu 30 dni od przyjęcia do indeksu z powodu zaostrzenia POChP, podobnie jak w poprzednich badaniach.(3)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-5124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nauczanie maszynowe
-
Orsi AcademyZakończony
-
Sultan Qaboos Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaPostawa | Wiedza, umiejętności | Ćwiczyć | E-learningOman
-
Gazi UniversityAtılım University; Gazi University Scientific Research UnitZakończonyEdukacji Pielęgniarskiej | Opieka pielęgniarska | Klatka piersiowa | E-learningIndyk
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanRejestracja na zaproszenieCiąża | Wiek ciążowy i warunki wagowe | Alfabetyzacja | Zachowania żywieniowe | E-learningTajwan
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkZakończonyStres psychiczny | Edukacja, Medycyna | Lęk stanu | E-learning | Jednostka Ostrego MedycynyDania