- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04215224
Histopatologibilder baserade överlevnadsprognoser för gliompatienter som använder artificiell intelligens
5 februari 2021 uppdaterad av: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Histopatologibilder baserade överlevnadsprognoser för patienter med primärt gliom som använder djupinlärning eller maskininlärning
Detta register syftar till att samla in klinisk, molekylär och histopatologisk avbildning inklusive detaljerad överlevnadsdata, kliniska parametrar, molekylär patologi (1p/19q-kodeletion, MGMT-metylering, IDH- och TERTp-mutationer, etc) och bilder av HE-skivor i primära gliom.
Genom att utnyttja artificiell intelligens kommer detta register att försöka konstruera och förfina hstopatologi-avbildningsbaserade algoritmer som kan förutsäga patienters överlevnad inom ramen för molekylär patologi eller undergrupper av gliom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv och exakt förutsägelse för överlevnad av gliompatienter är utmanande.
Med utvecklingen av artificiell intelligens ligger mycket mer potential i histopatologiska bilder av HE-skivor i primära gliom som kan grävas ut för att hjälpa till att förutsäga patienternas prognos inom ramen för molekylär patologi av gliom.
Skapandet av ett register för primärt gliom med detaljerade överlevnadsdata, molekylär patologi, histopatologiska bilddata och med tillräcklig provstorlek för djupinlärning (>1000) ger möjligheter till personlig förutsägelse av överlevnad hos gliompatienter med icke-invasivitet och precision.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-post: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Studieorter
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekrytering
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Telefonnummer: +86 17839973727
- E-post: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nydiagnostiserat gliom som får tumörresektion med en förväntad livslängd på mer än 3 månader
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna måste ha radiologiskt och histologiskt bekräftad diagnos av primärt gliom
- Förväntad livslängd på mer än 3 månader
- Måste få tumörresektion
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Inga gliom
- Ingen tillräcklig mängd tumörvävnader för detektion av molekylär patologi
- Patienter som är gravida eller ammar
- Patienter som lider av allvarliga systematiska fel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUC för prestanda för överlevnadsprediktion
Tidsram: upp till 10 år
|
AUC för överlevnadsprediktion prestanda=sensitivitet+specificitet-1
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2027
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Första postat (Faktisk)
2 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GliomaAI-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .