- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04215224
Przewidywanie przeżycia pacjentów z glejakiem na podstawie obrazów histopatologicznych przy użyciu sztucznej inteligencji
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Przewidywanie przeżycia pacjentów z glejakiem pierwotnym na podstawie obrazów histopatologicznych przy użyciu uczenia głębokiego lub uczenia maszynowego
Ten rejestr ma na celu gromadzenie obrazowania klinicznego, molekularnego i histopatologicznego, w tym szczegółowych danych dotyczących przeżycia, parametrów klinicznych, patologii molekularnej (kodelecja 1p/19q, metylacja MGMT, mutacje IDH i TERTp itp.) oraz obrazów przekrojów HE w pierwotnych glejakach.
Wykorzystując sztuczną inteligencję, rejestr ten będzie dążył do konstruowania i udoskonalania algorytmów opartych na obrazowaniu histopatologicznym, które będą w stanie przewidzieć przeżycie pacjentów w ramach patologii molekularnej lub podgrup glejaków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne i precyzyjne przewidywanie przeżycia pacjentów z glejakiem stanowi wyzwanie.
Wraz z rozwojem sztucznej inteligencji znacznie większy potencjał tkwi w obrazach histopatologicznych skrawków HE w pierwotnych glejakach, aby pomóc w przewidywaniu rokowania pacjentów w ramach patologii molekularnej glejaków.
Utworzenie rejestru glejaka pierwotnego ze szczegółowymi danymi dotyczącymi przeżycia, patologii molekularnej, danymi obrazu histopatologicznego oraz z wystarczającą wielkością próby do głębokiego uczenia (>1000) zapewnia możliwości spersonalizowanego przewidywania przeżycia pacjentów z glejakiem z nieinwazyjnością i precyzją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenyu Zhang, Dr.
- Numer telefonu: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Numer telefonu: +86 17839973727
- E-mail: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze świeżo rozpoznanym glejakiem, którzy zostali poddani resekcji guza, a oczekiwana długość życia wynosi ponad 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone radiologicznie i histologicznie rozpoznanie glejaka pierwotnego
- Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
- Musi przejść resekcję guza
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych glejaków
- Brak wystarczającej ilości tkanek nowotworowych do wykrycia patologii molekularnej
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci cierpiący na ciężkie systematyczne wady
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AUC wydajności przewidywania przeżycia
Ramy czasowe: do 10 lat
|
AUC wydajności przewidywania przeżycia = czułość + specyficzność-1
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GliomaAI-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia