- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04215224
Previsione di sopravvivenza basata su immagini istopatologiche di pazienti affetti da glioma utilizzando l'intelligenza artificiale
5 febbraio 2021 aggiornato da: Zhenyu Zhang, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Previsione di sopravvivenza basata su immagini istopatologiche di pazienti con glioma primario utilizzando il deep learning o il machine learning
Questo registro mira a raccogliere immagini cliniche, molecolari e istopatologiche inclusi dati dettagliati di sopravvivenza, parametri clinici, patologia molecolare (codelezione 1p/19q, metilazione MGMT, mutazioni IDH e TERTp, ecc.) e immagini di sezioni HE nei gliomi primari.
Sfruttando l'intelligenza artificiale, questo registro cercherà di costruire e perfezionare algoritmi basati sull'imaging istopatologico in grado di prevedere la sopravvivenza dei pazienti nel quadro della patologia molecolare o sottogruppi di gliomi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La previsione non invasiva e precisa per la sopravvivenza dei pazienti affetti da glioma è impegnativa.
Con lo sviluppo dell'intelligenza artificiale, si potrebbe scavare molto più potenziale nelle immagini istopatologiche delle sezioni HE nei gliomi primari per aiutare la previsione della prognosi dei pazienti nel quadro della patologia molecolare dei gliomi.
La creazione di un registro per il glioma primario con dati dettagliati di sopravvivenza, patologia molecolare, dati di immagini istopatologiche e con dimensioni del campione sufficienti per l'apprendimento profondo (> 1000) offre opportunità per la previsione personalizzata della sopravvivenza dei pazienti con glioma con non invasività e precisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhenyu Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86 17839973727
- Email: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contatto:
- Zhenyu Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86 17839973727
- Email: fcczhangzy1@zzu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con glioma di nuova diagnosi che ricevono la resezione del tumore con un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi confermata radiologicamente e istologicamente di glioma primitivo
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
- Deve ricevere la resezione del tumore
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Niente gliomi
- Quantità insufficiente di tessuti tumorali per il rilevamento di patologie molecolari
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti affetti da gravi disfunzioni sistematiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
AUC delle prestazioni di previsione della sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
AUC della performance di previsione della sopravvivenza=sensibilità+specificità-1
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GliomaAI-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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