Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Characteristics of a Maxillofacial Prosthesis Consultation Within Assistance Publique - Hopitaux de Paris (PEC-PMF)

27 januari 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Descriptive Epidemiological Study of Maxillofacial Prosthesis Consultation at Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière for Sociodemographic, Medical Characteristics and Quality of Life

Patients treated with Maxillofacial Prosthesis have loss of maxillary and/or mandibular substances. Few data are available on quality of life of these patients and its association with some of their socio-demographic, medical and clinical characteristics.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patients treated with Maxillofacial Prosthesis have loss of maxillary and/or mandibular substances (oral-nasal or oral-sinusal communication, removal of the soft palate, removal of part of the lower jaw). These losses are mainly due to the surgical consequences of cancers of the upper aerodigestive tract, trauma or sequelae of labio-palate clefts. Depending on the etiology of substance loss, there are 3 main therapeutics: surgical approach, radiotherapy and chemotherapy. The effects of these treatments are functional, aesthetic and psychological. The functions impacted are chewing, phonation, ventilation and swallowing.

Few data are available on quality of life of these patients and its association with some of their socio-demographic, medical and clinical characteristics (drug use, type of maxillo-mandibular loss of substance, disorder(s) associated with substance loss, ...).

This study investigates the socio-demographic, medical and quality of life characteristics of Maxillofacial Prosthesis consultation's patients (Department of Dentistry, GHPS) and the potential associations between quality of life and some of these characteristics.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years old
  2. Patients consulting for Maxillofacial Prosthesis management (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
  3. Information and collection of the patient's non-opposition to participation in the research
  4. Good written and oral comprehension of the French language

Exclusion Criteria:

  1. Under guardianship or curatorship
  2. Cognitive disorders: confounding, impaired memory, attention, reasoning and/or judgment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation
Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
Övrig: Questionnaire
Questionnaires WHOQOL-BREF and GOHAI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measurement of the prevalence of socio-demographic and medical characteristics of consulting patients in the consultation of Maxillofacial Prosthesis
Tidsram: During the consultation (Day 1)
Characteristics such as age, gender, medical history, dental history, oral hygiene will be collected.
During the consultation (Day 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Measurement of overall quality of life: Questionnaire WHOQOL-BREF
Tidsram: During the consultation (Day 1)
Questionnaire WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life) - 26 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
During the consultation (Day 1)
Measurement of quality of life related to oral health: Questionnaire GOHAI
Tidsram: During the consultation (Day 1)
Questionnaire GOHAI (General Oral Health Assessment Index) 12 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
During the consultation (Day 1)
Correlation between quality of life and clinical factors
Tidsram: During the consultation (Day 1)

Medical factors will be collected such as :

  • Drug consumption (number of drugs taken per day)
  • Disorders associated with substance loss (number of disorders)
  • Reconstructive surgery (presence or absence)
  • Oral opening limitation (height in millimeters)
During the consultation (Day 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin POMES, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190621
  • 2019-A01640-57 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera