Characteristics of a Maxillofacial Prosthesis Consultation Within Assistance Publique - Hopitaux de Paris (PEC-PMF)
Descriptive Epidemiological Study of Maxillofacial Prosthesis Consultation at Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière for Sociodemographic, Medical Characteristics and Quality of Life
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients treated with Maxillofacial Prosthesis have loss of maxillary and/or mandibular substances (oral-nasal or oral-sinusal communication, removal of the soft palate, removal of part of the lower jaw). These losses are mainly due to the surgical consequences of cancers of the upper aerodigestive tract, trauma or sequelae of labio-palate clefts. Depending on the etiology of substance loss, there are 3 main therapeutics: surgical approach, radiotherapy and chemotherapy. The effects of these treatments are functional, aesthetic and psychological. The functions impacted are chewing, phonation, ventilation and swallowing.
Few data are available on quality of life of these patients and its association with some of their socio-demographic, medical and clinical characteristics (drug use, type of maxillo-mandibular loss of substance, disorder(s) associated with substance loss, ...).
This study investigates the socio-demographic, medical and quality of life characteristics of Maxillofacial Prosthesis consultation's patients (Department of Dentistry, GHPS) and the potential associations between quality of life and some of these characteristics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Patients consulting for Maxillofacial Prosthesis management (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
- Information and collection of the patient's non-opposition to participation in the research
- Good written and oral comprehension of the French language
Exclusion Criteria:
- Under guardianship or curatorship
- Cognitive disorders: confounding, impaired memory, attention, reasoning and/or judgment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation
Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
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Questionnaires WHOQOL-BREF and GOHAI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Measurement of the prevalence of socio-demographic and medical characteristics of consulting patients in the consultation of Maxillofacial Prosthesis
Periodo de tiempo: During the consultation (Day 1)
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Characteristics such as age, gender, medical history, dental history, oral hygiene will be collected.
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During the consultation (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Measurement of overall quality of life: Questionnaire WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: During the consultation (Day 1)
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Questionnaire WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life) - 26 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
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During the consultation (Day 1)
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Measurement of quality of life related to oral health: Questionnaire GOHAI
Periodo de tiempo: During the consultation (Day 1)
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Questionnaire GOHAI (General Oral Health Assessment Index) 12 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
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During the consultation (Day 1)
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Correlation between quality of life and clinical factors
Periodo de tiempo: During the consultation (Day 1)
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Medical factors will be collected such as :
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During the consultation (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin POMES, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los labios
- Anomalías de la boca
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Paladar hendido
- Labio hendido
Otros números de identificación del estudio
- APHP190621
- 2019-A01640-57 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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