Characteristics of a Maxillofacial Prosthesis Consultation Within Assistance Publique - Hopitaux de Paris (PEC-PMF)
Descriptive Epidemiological Study of Maxillofacial Prosthesis Consultation at Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière for Sociodemographic, Medical Characteristics and Quality of Life
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients treated with Maxillofacial Prosthesis have loss of maxillary and/or mandibular substances (oral-nasal or oral-sinusal communication, removal of the soft palate, removal of part of the lower jaw). These losses are mainly due to the surgical consequences of cancers of the upper aerodigestive tract, trauma or sequelae of labio-palate clefts. Depending on the etiology of substance loss, there are 3 main therapeutics: surgical approach, radiotherapy and chemotherapy. The effects of these treatments are functional, aesthetic and psychological. The functions impacted are chewing, phonation, ventilation and swallowing.
Few data are available on quality of life of these patients and its association with some of their socio-demographic, medical and clinical characteristics (drug use, type of maxillo-mandibular loss of substance, disorder(s) associated with substance loss, ...).
This study investigates the socio-demographic, medical and quality of life characteristics of Maxillofacial Prosthesis consultation's patients (Department of Dentistry, GHPS) and the potential associations between quality of life and some of these characteristics.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years old
- Patients consulting for Maxillofacial Prosthesis management (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
- Information and collection of the patient's non-opposition to participation in the research
- Good written and oral comprehension of the French language
Exclusion Criteria:
- Under guardianship or curatorship
- Cognitive disorders: confounding, impaired memory, attention, reasoning and/or judgment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation
Patients treated in the MaxilloFacial Prosthesis consultation (Dental Department, Pitié-Salpêtrière Hospital Group)
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Questionnaires WHOQOL-BREF and GOHAI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Measurement of the prevalence of socio-demographic and medical characteristics of consulting patients in the consultation of Maxillofacial Prosthesis
Lasso di tempo: During the consultation (Day 1)
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Characteristics such as age, gender, medical history, dental history, oral hygiene will be collected.
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During the consultation (Day 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of overall quality of life: Questionnaire WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: During the consultation (Day 1)
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Questionnaire WHOQOL-BREF (World Health Organization Quality of Life) - 26 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
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During the consultation (Day 1)
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Measurement of quality of life related to oral health: Questionnaire GOHAI
Lasso di tempo: During the consultation (Day 1)
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Questionnaire GOHAI (General Oral Health Assessment Index) 12 items rated on a 5 point likert scale (low score of 1 to high score of 5)
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During the consultation (Day 1)
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Correlation between quality of life and clinical factors
Lasso di tempo: During the consultation (Day 1)
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Medical factors will be collected such as :
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During the consultation (Day 1)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin POMES, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Palatoschisi
- Labbro leporino
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190621
- 2019-A01640-57 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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